Г004-00110-00/02933279 | РЗН 2023/21646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933279 | РЗН 2023/21646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые
варианты исполнения: 1. Проводник EZ PASS 45 градусов, вверх, одноразовый, в составе: 1.1. Проводник EZ PASS 45 градусов, вверх, одноразовый. 1.2. Инструкция по применению. 2. Проводник EZ PASS 45 градусов, изогнутый, одноразовый, в составе: 2.1. Проводник EZ PASS 45 градусов, изогнутый, одноразовый. 2.2. Инструкция по применению. 3. Проводник EZ PASS 70 градусов, правый, одноразовый, в составе: 3.1. Проводник EZ PASS 70 градусов, правый, одноразовый. 3.2. Инструкция по применению. 4. Проводник EZ PASS 90 градусов, вверх, одноразовый, в составе: 4.1. Проводник EZ PASS 90 градусов, вверх, одноразовый. 4.2. Инструкция по применению. 5. Проводник EZ PASS 70 градусов, левый, одноразовый, в составе: 5.1. Проводник EZ PASS 70 градусов, левый, одноразовый. 5.2. Инструкция по применению. 6. Проводник EZ PASS 30 градусов, правый, одноразовый, в составе: 6.1. Проводник EZ PASS 30 градусов, правый, одноразовый. 6.2. Инструкция по применению. 7. Проводник EZ PASS 30 градусов, левый, одноразовый, в составе: 7.1. Проводник EZ PASS 30 градусов, левый, одноразовый. 7.2. Инструкция по применению. 8. Проводник нитиноловый 2,1 мм х 17 дюймов, 1 шт., одноразовый, в составе: 8.1. Проводник нитиноловый 2,1 мм х 17 дюймов, 1 шт., одноразовый. 8.2. Инструкция по применению. 9. Проводник нитиноловый 2,1 мм х 17 дюймов, 5 шт., одноразовый, в составе: 9.1. Проводник нитиноловый 2,1 мм х 17 дюймов, 5 шт., одноразовый. 9.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Проводник EZ PASS 45 градусов, вверх, одноразовый, в составе: 1.1. Проводник EZ PASS 45 градусов, вверх, одноразовый. 1.2. Инструкция по применению. 2. Проводник EZ PASS 45 градусов, изогнутый, одноразовый, в составе: 2.1. Проводник EZ PASS 45 градусов, изогнутый, одноразовый. 2.2. Инструкция по применению. 3. Проводник EZ PASS 70 градусов, правый, одноразовый, в составе: 3.1. Проводник EZ PASS 70 градусов, правый, одноразовый. 3.2. Инструкция по применению. 4. Проводник EZ PASS 90 градусов, вверх, одноразовый, в составе: 4.1. Проводник EZ PASS 90 градусов, вверх, одноразовый. 4.2. Инструкция по применению. 5. Проводник EZ PASS 70 градусов, левый, одноразовый, в составе: 5.1. Проводник EZ PASS 70 градусов, левый, одноразовый. 5.2. Инструкция по применению. 6. Проводник EZ PASS 30 градусов, правый, одноразовый, в составе: 6.1. Проводник EZ PASS 30 градусов, правый, одноразовый. 6.2. Инструкция по применению. 7. Проводник EZ PASS 30 градусов, левый, одноразовый, в составе: 7.1. Проводник EZ PASS 30 градусов, левый, одноразовый. 7.2. Инструкция по применению. 8. Проводник нитиноловый 2,1 мм х 17 дюймов, 1 шт., одноразовый, в составе: 8.1. Проводник нитиноловый 2,1 мм х 17 дюймов, 1 шт., одноразовый. 8.2. Инструкция по применению. 9. Проводник нитиноловый 2,1 мм х 17 дюймов, 5 шт., одноразовый, в составе: 9.1. Проводник нитиноловый 2,1 мм х 17 дюймов, 5 шт., одноразовый. 9.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Спортс Медицин"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246190
Адрес
Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA; Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca Nuevo Leon 66600 Mexico
Наименование
Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21646
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2023 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
246190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы