Г004-00110-00/02935659 | РЗН 2023/21629
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935659 | РЗН 2023/21629
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21629
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935659
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Анти-HCV Контроль" для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита С (Анти-HCV) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-211-65614693-2022
в составе: 1. Контрольный материал, уровень 1, положительный - 2 флакона по 2,0 мл. 2. Контрольный материал, уровень 2, отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Контрольный материал, уровень 1, положительный - 2 флакона по 2,0 мл. 2. Контрольный материал, уровень 2, отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287330
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А