РЗН 2023/21622
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2023 по 21.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21622
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса Durex® Intense Orgasmic
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Reckitt Benckiser also trading as SSL International pic and Qingdao London Durex Co Ltd., No 1-13 Shangma Part, Aodong Road, High-tech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, P.R. China; ООО "Рекитт Бенкизер", 141600, Московская область, г. Клин, ул. Терешковой, д. 1
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Intense Orgasmic
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21622
Дата регистрации МИ
29.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2026
Период действия
с 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Intense Orgasmic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21622
Дата регистрации МИ
29.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Intense Orgasmic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21622
Дата регистрации МИ
29.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2025
Период действия
с 21.04.2025 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в соответствии с пунктами 120 - 133 Правил 1684).
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы