Г004-00110-00/02934966 | РЗН 2023/21613
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934966 | РЗН 2023/21613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2023 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934966
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер электрода чрескожный
в вариантах исполнения: 1. Интродьюсер электрода чрескожный, модели 6207-S1, 6208-S1, 6209-S1, 6210-S1, 6211-S1, 6212-S1, 6214-S1, в составе: 1.1. Оболочка интродьюсера с коническим сосудистым расширителем - 1 шт. 1.2. Тонкостенная игла (18 G) - 1 шт. 1.3. Одноразовый шприц - 1 шт. 1.4. Гибкий J-образный проводник с выпрямителем кончика - 1 шт. 1.5. Документация по продукту. 2. Интродьюсер электрода чрескожный, модели 6207-S5, 6208-S5, 6209-S5, 6210-S5, 6211-S5, 6212-S5, 6214-S5, в составе: 2.1. Оболочка интродьюсера с коническим сосудистым расширителем - 5 шт. 2.2. Тонкостенная игла (18 G) - 5 шт. 2.3. Одноразовый шприц - 5 шт. 2.4. Гибкий J-образный проводник с выпрямителем кончика - 5 шт. 2.5. Документация по продукту.
в вариантах исполнения: 1. Интродьюсер электрода чрескожный, модели 6207-S1, 6208-S1, 6209-S1, 6210-S1, 6211-S1, 6212-S1, 6214-S1, в составе: 1.1. Оболочка интродьюсера с коническим сосудистым расширителем - 1 шт. 1.2. Тонкостенная игла (18 G) - 1 шт. 1.3. Одноразовый шприц - 1 шт. 1.4. Гибкий J-образный проводник с выпрямителем кончика - 1 шт. 1.5. Документация по продукту. 2. Интродьюсер электрода чрескожный, модели 6207-S5, 6208-S5, 6209-S5, 6210-S5, 6211-S5, 6212-S5, 6214-S5, в составе: 2.1. Оболочка интродьюсера с коническим сосудистым расширителем - 5 шт. 2.2. Тонкостенная игла (18 G) - 5 шт. 2.3. Одноразовый шприц - 5 шт. 2.4. Гибкий J-образный проводник с выпрямителем кончика - 5 шт. 2.5. Документация по продукту.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
346070
Адрес
Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, México
Наименование
Интродьюсер электрода чрескожный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21613
Дата регистрации МИ
29.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934966
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
346070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы