Г004-00110-00/02936842 | РЗН 2023/21609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936842 | РЗН 2023/21609
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манжета для измерения артериального давления
варианты исполнения: 1. LD-Cuff C1N, в составе: 1.1. Манжета LD-Cuff C1N (включая пневмокамеру LD-S01N с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: для новорожденных - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 2. LD-Cuff C2N, в составе: 2.1. Манжета LD-Cuff C2N (включая пневмокамеру LD-S02N с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: для новорожденных - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 3. LD-Cuff C1I, в составе: 3.1. Манжета LD-Cuff C1I (включая пневмокамеру LD-S01I с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: для младенцев - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 4. LD-Cuff C2I, в составе: 4.1. Манжета LD-Cuff C2I (включая пневмокамеру LD-S02I с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: для младенцев - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 5. LD-Cuff N1C, в составе: 5.1. Манжета LD-Cuff N1C (включая пневмокамеру LD-S01C с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: детский - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 6. LD-Cuff N2C, в составе: 6.1. Манжета LD-Cuff N2C (включая пневмокамеру LD-S02C с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: детский - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 7. LD-Cuff C1C, в составе: 7.1. Манжета LD-Cuff C1C (включая пневмокамеру LD-S01C с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: детский - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 8. LD-Cuff C2C, в составе: 8.1. Манжета LD-Cuff C2C (включая пневмокамеру LD-S02C с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: детский - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 9. LD-Cuff N1A, в составе: 9.1. Манжета LD-Cuff N1A (включая пневмокамеру LD-S01A с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 10. LD-Cuff N2A, в составе: 10.1. Манжета LD-Cuff N2A (включая пневмокамеру LD-S02A с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 11. LD-Cuff C1A, в составе: 11.1. Манжета LD-Cuff C1A (включая пневмокамеру LD-S01A с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 12. LD-Cuff C2A, в составе: 12.1. Манжета LD-Cuff C2A (включая пневмокамеру LD-S02A с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 12.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 13. LD-Cuff C1L, в составе: 13.1. Манжета LD-Cuff C1L (включая пневмокамеру LD-S01L с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 13.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 14. LD-Cuff C2L, в составе: 14.1. Манжета LD-Cuff C2L (включая пневмокамеру LD-S02L с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 14.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 14.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 15. LD-Cuff C1T, в составе: 15.1. Манжета LD-Cuff C1T (включая пневмокамеру LD-S01T с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на бедро - 1 шт. 15.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 15.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 16. LD-Cuff C2T, в составе: 16.1. Манжета LD-Cuff C2T (включая пневмокамеру LD-S02T с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на бедро - 1 шт. 16.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 16.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 17. LD-Cuff N1AR в составе: 17.1. Манжета LD-Cuff N1AR (включая пневмокамеру LD-S01A с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 17.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 17.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 18. LD-Cuff N2AR, в составе: 18.1. Манжета LD-Cuff N2AR (включая пневмокамеру LD-S02A с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 18.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 18.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 19. LD-Cuff N1LR, в составе: 19.1. Манжета LD-Cuff N1LR (включая пневмокамеру LD-S01L с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 19.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 19.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 20. LD-Cuff N2LR, в составе: 20.1. Манжета LD-Cuff N2LR (включая пневмокамеру LD-S02L с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 20.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 20.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 21. Cuff-LDA, в составе: 21.1. Манжета Cuff-LDA (включая воздушную трубку и штекер воздушной трубки) для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на плечо, размер: увеличенный взрослый - 1 шт. 21.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 21.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 22. Cuff-LDA2, в составе: 22.1. Манжета Cuff-LDA2 (включая воздушную трубку и штекер воздушной трубки), для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 22.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 22.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 23. Cuff-LDU, в составе: 23.1. Манжета Cuff-LDU (включая воздушную трубку и штекер воздушной трубки) для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на плечо, размер: универсальный - 1 шт. 23.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 23.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 24. Cuff-LD12, в составе: 24.1. Манжета Cuff-LD12 для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на запястье - 1 шт. 24.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 24.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: 1. LD-Cuff C1N, в составе: 1.1. Манжета LD-Cuff C1N (включая пневмокамеру LD-S01N с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: для новорожденных - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 2. LD-Cuff C2N, в составе: 2.1. Манжета LD-Cuff C2N (включая пневмокамеру LD-S02N с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: для новорожденных - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 3. LD-Cuff C1I, в составе: 3.1. Манжета LD-Cuff C1I (включая пневмокамеру LD-S01I с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: для младенцев - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 4. LD-Cuff C2I, в составе: 4.1. Манжета LD-Cuff C2I (включая пневмокамеру LD-S02I с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: для младенцев - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 5. LD-Cuff N1C, в составе: 5.1. Манжета LD-Cuff N1C (включая пневмокамеру LD-S01C с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: детский - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 6. LD-Cuff N2C, в составе: 6.1. Манжета LD-Cuff N2C (включая пневмокамеру LD-S02C с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: детский - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 7. LD-Cuff C1C, в составе: 7.1. Манжета LD-Cuff C1C (включая пневмокамеру LD-S01C с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: детский - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 8. LD-Cuff C2C, в составе: 8.1. Манжета LD-Cuff C2C (включая пневмокамеру LD-S02C с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: детский - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 9. LD-Cuff N1A, в составе: 9.1. Манжета LD-Cuff N1A (включая пневмокамеру LD-S01A с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 10. LD-Cuff N2A, в составе: 10.1. Манжета LD-Cuff N2A (включая пневмокамеру LD-S02A с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 11. LD-Cuff C1A, в составе: 11.1. Манжета LD-Cuff C1A (включая пневмокамеру LD-S01A с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 12. LD-Cuff C2A, в составе: 12.1. Манжета LD-Cuff C2A (включая пневмокамеру LD-S02A с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 12.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 13. LD-Cuff C1L, в составе: 13.1. Манжета LD-Cuff C1L (включая пневмокамеру LD-S01L с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 13.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 14. LD-Cuff C2L, в составе: 14.1. Манжета LD-Cuff C2L (включая пневмокамеру LD-S02L с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 14.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 14.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 15. LD-Cuff C1T, в составе: 15.1. Манжета LD-Cuff C1T (включая пневмокамеру LD-S01T с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на бедро - 1 шт. 15.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 15.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 16. LD-Cuff C2T, в составе: 16.1. Манжета LD-Cuff C2T (включая пневмокамеру LD-S02T с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на бедро - 1 шт. 16.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 16.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 17. LD-Cuff N1AR в составе: 17.1. Манжета LD-Cuff N1AR (включая пневмокамеру LD-S01A с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 17.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 17.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 18. LD-Cuff N2AR, в составе: 18.1. Манжета LD-Cuff N2AR (включая пневмокамеру LD-S02A с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: взрослый - 1 шт. 18.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 18.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 19. LD-Cuff N1LR, в составе: 19.1. Манжета LD-Cuff N1LR (включая пневмокамеру LD-S01L с одной трубкой) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 19.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 19.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 20. LD-Cuff N2LR, в составе: 20.1. Манжета LD-Cuff N2LR (включая пневмокамеру LD-S02L с двумя трубками) для прибора для измерения артериального давления, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 20.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 20.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 21. Cuff-LDA, в составе: 21.1. Манжета Cuff-LDA (включая воздушную трубку и штекер воздушной трубки) для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на плечо, размер: увеличенный взрослый - 1 шт. 21.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 21.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 22. Cuff-LDA2, в составе: 22.1. Манжета Cuff-LDA2 (включая воздушную трубку и штекер воздушной трубки), для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на плечо, размер: большой взрослый - 1 шт. 22.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 22.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 23. Cuff-LDU, в составе: 23.1. Манжета Cuff-LDU (включая воздушную трубку и штекер воздушной трубки) для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на плечо, размер: универсальный - 1 шт. 23.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 23.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). 24. Cuff-LD12, в составе: 24.1. Манжета Cuff-LD12 для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на запястье - 1 шт. 24.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 24.3. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма К и К"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A Beach Road, 11-313 The Plaza, 199591, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A Beach Road, 11-313 The Plaza, 199591, Singapore
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145180
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road, Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA