Г004-00110-00/02936853 | РЗН 2023/21607
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936853 | РЗН 2023/21607
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21607
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936853
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство дыхательное реанимационное многоразовое APEXMED
в вариантах исполнения: I. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 280 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 280 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 0 или 1. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Манометр (при необходимости). 7. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 8. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 9. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 10. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 11. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Ручка силиконовая (при необходимости). 13. Инструкция по применению. II. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 600 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 600 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 1 или 2. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3 (при необходимости). 7. Манометр (при необходимости). 8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Ручка силиконовая (при необходимости). 14. Инструкция по применению. III. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 1650 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 3, 4, 5 или 6. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3, 4, 5 (при необходимости). 7. Манометр (при необходимости). 8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Ручка силиконовая (при необходимости). 14. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 280 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 280 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 0 или 1. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Манометр (при необходимости). 7. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 8. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 9. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 10. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 11. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Ручка силиконовая (при необходимости). 13. Инструкция по применению. II. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 600 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 600 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 1 или 2. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3 (при необходимости). 7. Манометр (при необходимости). 8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Ручка силиконовая (при необходимости). 14. Инструкция по применению. III. Устройство дыхательное реанимационное многоразовое, 1650 мл, в составе: 1. Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл. 2. Маска анестезиологическая силиконовая тип А, размер 3, 4, 5 или 6. 3. Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - не более 10 шт. 4. Трубка кислородная одноразовая - не более 10 шт. 5. Бокс для хранения и переноски (при необходимости). 6. Маска анестезиологическая силиконовая тип В, размер 3, 4, 5 (при необходимости). 7. Манометр (при необходимости). 8. Клапан пациента с портом для манометра (при необходимости). 9. Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) (при необходимости). 10. Коннектор сменный для Реер-клапана (при необходимости). 11. Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана (при необходимости). 12. Роторасширитель одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Ручка силиконовая (при необходимости). 14. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121180
Адрес
Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China; Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, 315105 Zhejiang, P.R. China