Г004-00110-00/04137873 | РЗН 2023/21605
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137873 | РЗН 2023/21605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрицы для съемного протезирования
В вариантах исполнения: 1. Матрица Optiloc, Ti - 4 шт./уп. 2. Матрица Optiloc эллиптической формы, Ti - 4 шт./уп. 3. Матрица Optiloc, модифицируемая, Ti - 4 шт./уп. 4. Матрица Novaloc с установочной вставкой, Ti/POM - 4 шт./уп. 5. Матрица Novaloc с установочной вставкой, PEEK/POM - 4 шт./уп. 6. Матрица Novaloc, модифицируемая, Ti/POM - 4 шт./уп. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
В вариантах исполнения: 1. Матрица Optiloc, Ti - 4 шт./уп. 2. Матрица Optiloc эллиптической формы, Ti - 4 шт./уп. 3. Матрица Optiloc, модифицируемая, Ti - 4 шт./уп. 4. Матрица Novaloc с установочной вставкой, Ti/POM - 4 шт./уп. 5. Матрица Novaloc с установочной вставкой, PEEK/POM - 4 шт./уп. 6. Матрица Novaloc, модифицируемая, Ti/POM - 4 шт./уп. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для изготовления съемных ортопедических конструкций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299900
Адрес
Bächler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hӧlstein, Switzerland. ; MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Наименование
Матрицы для съемного протезирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21605
Дата регистрации МИ
28.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
299900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы