Г004-00110-00/02930782 | РЗН 2023/21592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930782 | РЗН 2023/21592
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930782
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus
в составе: I. Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus - 1 шт., варианты исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-092-11, 225-132-11, 225-152-11, 225-182-11, 225-232-11, 225-282-11, 225-332-11. 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-092-11, 227-132-11, 227-152-11, 227-182-11, 227-232-11, 227-282-11, 227-332-11. 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-092-11, 230-132-11, 230-152-11, 230-182-11, 230-232-11, 230-282-11, 230-332-11, 230-382-11. 4. С номинальным диаметром 3,5 мм:235-092-11, 235-132-11, 235-152-11, 235-182-11, 235-232-11, 235-282-11, 235-332-11, 235-382-11. 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-092-11, 240-132-11, 240-152-11, 240-182-11, 240-232-11, 240-282-11, 240-332-11, 240-382-11. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Стент коронарный баллонорасширяемый выделяющий сиролимус с покрытием из антител CD34 на системе доставки Combo Plus - 1 шт., варианты исполнения: 1. С номинальным диаметром 2,5 мм: 225-092-11, 225-132-11, 225-152-11, 225-182-11, 225-232-11, 225-282-11, 225-332-11. 2. С номинальным диаметром 2,75 мм: 227-092-11, 227-132-11, 227-152-11, 227-182-11, 227-232-11, 227-282-11, 227-332-11. 3. С номинальным диаметром 3,0 мм: 230-092-11, 230-132-11, 230-152-11, 230-182-11, 230-232-11, 230-282-11, 230-332-11, 230-382-11. 4. С номинальным диаметром 3,5 мм:235-092-11, 235-132-11, 235-152-11, 235-182-11, 235-232-11, 235-282-11, 235-332-11, 235-382-11. 5. С номинальным диаметром 4,0 мм: 240-092-11, 240-132-11, 240-152-11, 240-182-11, 240-232-11, 240-282-11, 240-332-11, 240-382-11. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОрбусНих Медикал Б.В"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, OrbusNeich Medical B.V., Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, OrbusNeich Medical B.V., Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135200
Адрес
OrbusNeich Medical B.V., Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands