Г004-00110-00/02940836 | РЗН 2023/21589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940836 | РЗН 2023/21589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940836
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полоски стоматологические алмазные "КРИСТАЛЛ" по ТУ 32.50.11-008-65507431-2022
Варианты исполнения: I. Полоски стоматологические алмазные: 1. Длина, (мм) - 146. 2. Ширина, h (мм) - 3; 4. 3. Толщина с алмазным слоем, b (мм) - 0.08; 0.1; 0.13. 4. Обозначение размеров алмазного зерна: - от 10 до 36 мкм - экстрамелкий (желтый); - от 27 до 76 мкм - мелкий (красный); - от 64 до 126 мкм - средний (синий). 5. Инструкция по применению в групповую упаковку - 1 экз. II. Полоски стоматологические алмазные перфорированные: 1. Длина, мм - 146. 2. Ширина,h (мм) - 2.5; 3.75. 3. Толщина с алмазным слоем, b (мм) - 0.08; 0.1; 0.13. 4. Обозначение размеров алмазного зерна: - от 10 до 36 мкм - экстрамелкий (желтый); - от 27 до 76 мкм - мелкий (красный); - от 64 до 126 мкм - средний (синий). 5. Инструкция по применению в групповую упаковку - 1 экз.
Варианты исполнения: I. Полоски стоматологические алмазные: 1. Длина, (мм) - 146. 2. Ширина, h (мм) - 3; 4. 3. Толщина с алмазным слоем, b (мм) - 0.08; 0.1; 0.13. 4. Обозначение размеров алмазного зерна: - от 10 до 36 мкм - экстрамелкий (желтый); - от 27 до 76 мкм - мелкий (красный); - от 64 до 126 мкм - средний (синий). 5. Инструкция по применению в групповую упаковку - 1 экз. II. Полоски стоматологические алмазные перфорированные: 1. Длина, мм - 146. 2. Ширина,h (мм) - 2.5; 3.75. 3. Толщина с алмазным слоем, b (мм) - 0.08; 0.1; 0.13. 4. Обозначение размеров алмазного зерна: - от 10 до 36 мкм - экстрамелкий (желтый); - от 27 до 76 мкм - мелкий (красный); - от 64 до 126 мкм - средний (синий). 5. Инструкция по применению в групповую упаковку - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альянс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сеченова, д. 17, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сеченова, д. 17, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352900
Адрес
ООО "Альянс", 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. В. Кулагина, д. 1
Наименование
Полоски стоматологические алмазные "КРИСТАЛЛ" по ТУ 32.50.11-008-65507431-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21589
Дата регистрации МИ
29.11.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2023 по 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
352900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы