Г004-00110-00/02937819 | РЗН 2023/21586

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа В (Influenza В virus) методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», LOT 050623, LOT 060623
в составе: I. Набор реагентов, формы выпуска: 1. Форма выпуска 1, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях, использующих метод магнитной сепарации «М-Сорб-НК», в составе: - лизирующий раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон; - сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флакон; - промывочный раствор, ПР, 65 мл - 1 флакон; - элюирующий раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка. 1.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе: - реакционная смесь, PC-CoV-2-FluA/B-RT-PCR - 12 стрипов по 8 микропробирок; - разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПKO-nCov-FluA/B - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка; - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе: 2.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе: - реакционная смесь, PC-CoV-2- FluA/B-RT-PCR - 12 стрипов по 8 микропробирок; - разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПКО-nCov-FluA/B - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка; - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.