Г004-00110-00/02931218 | РЗН 2023/21583
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931218 | РЗН 2023/21583
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931218
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиоанализатор мобильный "МИОКАРД-3" по ТУ 9441-011-25692097-2016
в составе: 1. Кардиоанализатор - 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399C90/7KIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 3. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399CKIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 4. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399C90/7KIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ многоразовые, модель F9009SSC, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. 6. Электроды "под ремень" - 2 шт. 7. Электроды-браслеты - 2 шт. 8. Держатель с двумя электродами - 1 шт. 9. Электроды для ЭКГ одноразовые, модель FIABF9079 производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (50 шт.) - 1 уп. 10. microSD-карта (вставлена в кapдиoaнaлизaтop) StrontiumTechnologyPte LTD, Сингапур - 1 шт. 11. ВТ-адаптер Espada, Китай - 1 шт. 12. Картридервнешний TRANSCEND TS-RDF5K,Transcend Information Inc., Китай - 1 шт. 13. Элемент питания типа АА - 1 шт. 14. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 15. Инструкция по применению (2 части) - 1 шт. 16. Памятка - 1 шт. 17. Формуляр - 1 шт.
в составе: 1. Кардиоанализатор - 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399C90/7KIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 3. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399CKIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 4. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399C90/7KIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ многоразовые, модель F9009SSC, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. 6. Электроды "под ремень" - 2 шт. 7. Электроды-браслеты - 2 шт. 8. Держатель с двумя электродами - 1 шт. 9. Электроды для ЭКГ одноразовые, модель FIABF9079 производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (50 шт.) - 1 уп. 10. microSD-карта (вставлена в кapдиoaнaлизaтop) StrontiumTechnologyPte LTD, Сингапур - 1 шт. 11. ВТ-адаптер Espada, Китай - 1 шт. 12. Картридервнешний TRANSCEND TS-RDF5K,Transcend Information Inc., Китай - 1 шт. 13. Элемент питания типа АА - 1 шт. 14. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 15. Инструкция по применению (2 части) - 1 шт. 16. Памятка - 1 шт. 17. Формуляр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИМП ЕСН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345150
Адрес
ООО "НИМП ЕСН", 607188, Нижегородская область, г. Саров, Южное ш., д. 12, стр. 1, пом. П3