Г004-00110-00/02933801 | РЗН 2023/21580

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933801 | РЗН 2023/21580
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933801
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной флюрографический и маммографический кабинет) на базе ПАЗ 4234 по ТУ 29.10.59-107-72314595-2023
в составе: I. Автомобиль марки Луидор, тип 2270, модификации: 1. 227031 на базе ПАЗ 4234 - 1 шт. II. Медицинское оборудование: 1. Флюорограф - Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012, вариант исполнения: Вариант 5, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № РЗН 2013/414 - 1 шт. 2. Маммограф - Система маммографическая МХ с принадлежностями, модель: 600, производства «ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД.», Корея, РУ № ФСЗ 2010/06587 - 1 шт. 3. Дополнительное оборудование (при необходимости): - Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ - «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011: исполнение 1 или 2 или 3 или 4 или 5 или 6 или 7 или 8 или 9 или 10 или 11 или 12 или 13 или 14, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572- 1 шт. 4. Облучатель воздуха бактерицидный (при необходимости): - Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003, исполнение: Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" или Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо", производства ООО "Мед ТеКо", Россия, РУ № ФСР 2012/13558 - не более 4 шт. или - Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007, исполнение: ОРУБ-СП-12-«КРОНТ» или ОРУБ-СП-220-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2008/02501 - не более 4 шт. III. Специальное оборудование: 1. Шкаф (стеллаж) - 1 шт. 2. Шкаф для одежды - 2 шт. 3. Рабочий стол - 2 шт. 4. Извещатель пожарный автономный - 4 шт. 5. Генератор дизельный или бензиновый (мощность не менее 7 кВт) - 1 шт. 6. Кондиционер от сети 220V (охлаждающая способность не менее 3,2 кВт) - 3 шт. 7. Конвектор (мощность 0,5 кВт) - 2 шт. 8. Конвектор (мощность 1,5 кВт) - 1 шт. 9. Конвектор (мощность 2 кВт) - 1 шт. 10. Отопитель жидкостный зависимый (мощностью не менее 8 кВт) - 4 шт. 11. Фильтровентиляционное устройство - 2 шт. 12. Вольтметр - 1 шт. 13. Стабилизатор напряжения (максимальная мощность не менее10000 Вт)- 1 шт. 14. Источник бесперебойного питания (долговременная выходная мощность не более 1500 Вт) - 1 шт. 15. Устройство выхода в интернет (при необходимости) - 1 шт. 16. Отопитель воздушный независимый (мощность не менее 4 кВт) - 2 шт. 17. Отопитель воздушный независимый (мощность не менее 2 кВт) - 1 шт. 18. Устройство контроля температуры - 2 шт. 19. Наружный ввод электропитания от внешних источников - 1 шт. 20. Устройство переговорное - 4 шт. 21. Кабель ввода электропитания внешней сети 220V - 1 шт. 22. Персональный компьютер (при необходимости) - 2 шт. 23. Контейнер для отходов - 3 шт. IV. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации базового ТС - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации на Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной флюорографический и маммографический кабинет) на базе ПАЗ 4234 - 1 шт. 3. Сервисная книжка на базовое ТС- 1 шт. 4. Сервисная книжка на Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной флюорографический и маммографический кабинет) на базе ПАЗ 4234 - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации и уходу за свинцовыми аккумуляторными батареями - 1 шт. 6. Маммограф. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Флюорограф. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Облучатель бактерицидный воздуха. Руководство по эксплуатации (при наличии облучателя) - не более 4 шт. 9. Подогреватель предпусковой. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Подогреватель предпусковой. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Отопитель воздушный. Руководство по эксплуатации - 3 шт. 12. Отопитель воздушный. Гарантийный талон - 3 шт. 13. Конвектор. Руководство по эксплуатации - 4 шт. 14. Конвектор. Гарантийный талон - 4 шт. 15. Генератор. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 16. Генератор. Сервисный талон - 1 шт. 17. Кондиционер. Руководство по эксплуатации - 3 шт. 18. Кондиционер. Гарантийный талон - 3 шт. 19. Стабилизатор напряжения. Паспорт - 1 шт. 20. Стабилизатор напряжения. Гарантийный талон - 1 шт. 21. Источник бесперебойного питания. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Извещатель пожарный автономный. Паспорт - 4 шт. V. Запасные части и принадлежности: 1. Комплект бортового инструмента - 1 шт. 2. Упор противооткатный - 2 шт. 3. Знак аварийной остановки - 1 шт. 4. Аптечка - 1 шт. 5. Огнетушитель ОП-5 - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ПКФ "Луидор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
ОКП
-
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260130
Адрес
ООО ПКФ "Луидор", 606400, Нижегородская область, г. Балахна, ул. Елизарова, д. 1, к. 18
Документы