Г004-00110-00/02943236 | РЗН 2023/21577
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943236 | РЗН 2023/21577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943236
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent
I. Серийные номера: - 050722/Р007-000016; - 230123/Р008-000020; - 230123/Р008-000021; - 230123/Р008-000022; - 230123/Р008-000023; - 230123/Р008-000024; - 230123/Р008-000025; - 230123/Р008-000026; - 230123/Р008-000027; - 230123/Р008-000028; - 230123/Р008-000029; - 230123/Р008-000030; - 230123/Р008-000031; - 230123/P008-000032; - 230123/Р008-000033; - 230123/Р008-000034; - 230123/Р008-000035; - 230123/Р008-000036; - 230123/Р008-000037; - 230123/Р008-000038; - 230123/Р008-000039; - 250123/R007-000036; - 250123/R007-000037; - 250123/R007-000038; - 250123/R007-000039; - 250123/R007-000040; - 250123/R007-000041; - 250123/R007-000042; - 250123/R007-000043; - 250123/R007-000044; - 250123/R007-000045; - 250123/R007-000046; - 250123/R007-000047; - 250123/R007-000048; - 250123/R007-000049; - 250123/R007-000050; - 250123/R007-000051; - 250123/R007-000052; - 250123/R007-000053; - 250123/R007-000054; - 250123/R007-000055; - 250123/R007-000056; - 250123/R007-000057; - 250123/R007-000058; - 250123/R007-000059; - 250123/R007-000060; - 250123/R007-000061; - 250123/R007-000062; - 250123/R007-000063; - 250123/R007-000064; - 250123/R007-000065. II. Основной состав: 1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus, в составе: - Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus - основной блок - 1 шт.; - Шланг кислородного баллона - 1 шт.; - Кислородный шланг - 1 шт.; - Датчик потока взрослый - 2 шт.; - Датчик потока неонатальный - 2 шт.; - Кабель датчика потока неонатальный (проксимальный) - 1 шт.; - Клапан выдоха - 3 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Зарядное устройство 220В-12В - 1 шт. 2. Зарядное устройство от бортовой сети - 1 шт. 3. Тележка - 1 шт. 4. Держатель контура - 1 шт. 5. Сумка для переноски - 1 шт.
I. Серийные номера: - 050722/Р007-000016; - 230123/Р008-000020; - 230123/Р008-000021; - 230123/Р008-000022; - 230123/Р008-000023; - 230123/Р008-000024; - 230123/Р008-000025; - 230123/Р008-000026; - 230123/Р008-000027; - 230123/Р008-000028; - 230123/Р008-000029; - 230123/Р008-000030; - 230123/Р008-000031; - 230123/P008-000032; - 230123/Р008-000033; - 230123/Р008-000034; - 230123/Р008-000035; - 230123/Р008-000036; - 230123/Р008-000037; - 230123/Р008-000038; - 230123/Р008-000039; - 250123/R007-000036; - 250123/R007-000037; - 250123/R007-000038; - 250123/R007-000039; - 250123/R007-000040; - 250123/R007-000041; - 250123/R007-000042; - 250123/R007-000043; - 250123/R007-000044; - 250123/R007-000045; - 250123/R007-000046; - 250123/R007-000047; - 250123/R007-000048; - 250123/R007-000049; - 250123/R007-000050; - 250123/R007-000051; - 250123/R007-000052; - 250123/R007-000053; - 250123/R007-000054; - 250123/R007-000055; - 250123/R007-000056; - 250123/R007-000057; - 250123/R007-000058; - 250123/R007-000059; - 250123/R007-000060; - 250123/R007-000061; - 250123/R007-000062; - 250123/R007-000063; - 250123/R007-000064; - 250123/R007-000065. II. Основной состав: 1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus, в составе: - Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus - основной блок - 1 шт.; - Шланг кислородного баллона - 1 шт.; - Кислородный шланг - 1 шт.; - Датчик потока взрослый - 2 шт.; - Датчик потока неонатальный - 2 шт.; - Кабель датчика потока неонатальный (проксимальный) - 1 шт.; - Клапан выдоха - 3 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Зарядное устройство 220В-12В - 1 шт. 2. Зарядное устройство от бортовой сети - 1 шт. 3. Тележка - 1 шт. 4. Держатель контура - 1 шт. 5. Сумка для переноски - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, эт. 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, эт. 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitimve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitimve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Документы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21577
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943236
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2023 по 14.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
274590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2023
Описание
-
Файлы