Г004-00110-00/02934698 | РЗН 2023/21576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934698 | РЗН 2023/21576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для извлечения органов и тканей "МЕРС", стерильное, однократного применения по ТУ 32.50.13-002-56695793-2022
в составе: 1. Мешок, в вариантах исполнения 1-5, с острыми / тупыми / скругленными углами - 1 шт. (одного варианта исполнения): - с хвостом, от 1 до 3 шт. (при необходимости); - с отверстием, от 1 до 3 шт. (при необходимости); - с манипуляционными петлями, от 1 до 10 шт. (при необходимости). 2. Система затягивания, в вариантах исполнения 1-6 - 1 шт. (при необходимости). 3. Система доставки, в вариантах исполнения 1-8 - 1 шт. (при необходимости). 4. Система разворачивания, в вариантах исполнения 1-3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
в составе: 1. Мешок, в вариантах исполнения 1-5, с острыми / тупыми / скругленными углами - 1 шт. (одного варианта исполнения): - с хвостом, от 1 до 3 шт. (при необходимости); - с отверстием, от 1 до 3 шт. (при необходимости); - с манипуляционными петлями, от 1 до 10 шт. (при необходимости). 2. Система затягивания, в вариантах исполнения 1-6 - 1 шт. (при необходимости). 3. Система доставки, в вариантах исполнения 1-8 - 1 шт. (при необходимости). 4. Система разворачивания, в вариантах исполнения 1-3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕРС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для использования при малоинвазивных полостных операциях, когда требуется извлечь из организма пациента образец или остатки органов и тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293950
Адрес
ООО "МЕРС", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Наименование
Устройство для извлечения органов и тканей "МЕРС", стерильное, однократного применения по ТУ 32.50.13-002-56695793-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21576
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы