Г004-00110-00/02936221 | РЗН 2023/21566
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936221 | РЗН 2023/21566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты VITROS Фолат в эритроцитах (VITROS Red Cell Folate Pack) для подготовки образцов цельной крови к количественному определению содержания фолиевой кислоты в эритроцитах с помощью теста VITROS Фолат
в составе: 1. Реагент VITROS Фолат в эритроцитах - 2 флакона, 27 мл. 2. Таблетка с аскорбиновой кислотой - 2 шт., 54 мг/таблетку, каждая таблетка в индивидуальной упаковке. 3. Протокол карта для определения содержания фолата в эритроцитах - 1 шт.
в составе: 1. Реагент VITROS Фолат в эритроцитах - 2 флакона, 27 мл. 2. Таблетка с аскорбиновой кислотой - 2 шт., 54 мг/таблетку, каждая таблетка в индивидуальной упаковке. 3. Протокол карта для определения содержания фолата в эритроцитах - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281830
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Наименование
Реагенты VITROS Фолат в эритроцитах (VITROS Red Cell Folate Pack) для подготовки образцов цельной крови к количественному определению содержания фолиевой кислоты в эритроцитах с помощью теста VITROS Фолат
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21566
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2023 по 04.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
281830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы