Г004-00110-00/02931543 | РЗН 2023/21563
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931543 | РЗН 2023/21563
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21563
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® Bi-SOFT®
в вариантах исполнения: I. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® S Bi-SOFT®, в составе: 1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 0,8 мл - 2 шт. 2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 3. Игла 30G½", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® M Bi-SOFT®, в составе: 1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 3. Игла 30G½", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® L Bi-SOFT®, в составе: 1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 3. Игла 27G½", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® S Bi-SOFT®, в составе: 1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 0,8 мл - 2 шт. 2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 3. Игла 30G½", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® M Bi-SOFT®, в составе: 1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 3. Игла 30G½", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Stylage® L Bi-SOFT®, в составе: 1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 3. Игла 27G½", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Виваси Лаборатуар"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, этаж мансарда, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, этаж мансарда, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаборатуар ВИВАСИ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Laboratoires VIVACY, 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Laboratoires VIVACY, 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
LABORATOIRES VIVACY s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France