Г004-00110-00/02933398 | РЗН 2023/21562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933398 | РЗН 2023/21562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2023 по 16.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933398
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пила стернотомная хирургическая аккумуляторная GDP II с принадлежностями
, в составе: 1. Пила стернотомная хирургическая аккумуляторная GDP II - от 1 до 10 шт. 2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт. 3. Зарядное устройство на два гнезда для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 10 шт. 4. Шнур питания для зарядного устройства - от 1 до 10 шт. 5. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 6. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 7. Чехол для батареи большой для пилы стернотомной- хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 8. Чехол для батареи малый для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 9. Канал стерилизационный большой для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 10. Канал стерилизационный малый для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 11. Лезвие для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм - от 1 до 100 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный модуль для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II в составе: - узел силовой передачи - 1 шт.; - коробка передач - 1 шт.; - мотор - 1 шт.; - электронный блок управления - 1 шт. - от 1 до 100 шт. 2. Контейнер стерилизационный для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 10 шт. 3. Ограничитель лезвия для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт.
, в составе: 1. Пила стернотомная хирургическая аккумуляторная GDP II - от 1 до 10 шт. 2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт. 3. Зарядное устройство на два гнезда для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 10 шт. 4. Шнур питания для зарядного устройства - от 1 до 10 шт. 5. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 6. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 7. Чехол для батареи большой для пилы стернотомной- хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 8. Чехол для батареи малый для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 9. Канал стерилизационный большой для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 10. Канал стерилизационный малый для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 11. Лезвие для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм - от 1 до 100 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный модуль для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II в составе: - узел силовой передачи - 1 шт.; - коробка передач - 1 шт.; - мотор - 1 шт.; - электронный блок управления - 1 шт. - от 1 до 100 шт. 2. Контейнер стерилизационный для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 10 шт. 3. Ограничитель лезвия для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City Jiangsu Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2, Ansheng Road, Jinfeng Town Zhangjiagang City 215625 Jiangsu Province, P.R. China
Наименование
Пила стернотомная хирургическая аккумуляторная GDP II с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21562
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933398
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2025
Период действия
с 16.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
384860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы