Г004-00110-00/02937047 | РЗН 2023/21558
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937047 | РЗН 2023/21558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21558
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937047
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диоптриметр медицинский автоматический по ТУ 26.60.12-006-23481752-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Диоптриметр медицинский автоматиче-ский вариант исполнения: CADUCEUS LENSES ADM7, в составе: - Диоптриметр медицинский автоматический - 1 шт.; - Бумага для принтера - 1 шт.; - Предохранитель (250 В, 3,15 А) - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Колпачок для защиты от пыли - 1 шт.; - Пылезащитный чехол - 1 шт. 2. Диоптриметр медицинский автоматический вариант исполнения: CADUCEUS LENSES ADM 8, в составе: - Диоптриметр медицинский автоматический - 1 шт.; - Бумага для принтера - 1 шт.; - Предохранитель (250 В, 3,15 А) - 2 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Колпачок для защиты от пыли - 1 шт.; - Пылезащитный чехол - 1 шт. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Диоптриметр медицинский автоматиче-ский вариант исполнения: CADUCEUS LENSES ADM7, в составе: - Диоптриметр медицинский автоматический - 1 шт.; - Бумага для принтера - 1 шт.; - Предохранитель (250 В, 3,15 А) - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Колпачок для защиты от пыли - 1 шт.; - Пылезащитный чехол - 1 шт. 2. Диоптриметр медицинский автоматический вариант исполнения: CADUCEUS LENSES ADM 8, в составе: - Диоптриметр медицинский автоматический - 1 шт.; - Бумага для принтера - 1 шт.; - Предохранитель (250 В, 3,15 А) - 2 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Колпачок для защиты от пыли - 1 шт.; - Пылезащитный чехол - 1 шт. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕСТМЕДГРУПП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141984, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141984, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 26
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство предназначено для измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых и контактных линз, а также для ориентирования и маркировки нефацетированных линз, и для проверки правильности установки линз в очковых оправах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216210
Адрес
ООО "ВЕСТМЕДГРУПП", 140005, Московская область, г. Люберцы, ул. Кирова, д. 20А; ООО "ВЕСТМЕДГРУПП", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, на тер. ОЭЗ ТВТ "Дубна", обозначенные №116
Наименование
Диоптриметр медицинский автоматический по ТУ 26.60.12-006-23481752-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21558
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2023 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
216210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы