Г004-00110-00/04137878 | РЗН 2023/21554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137878 | РЗН 2023/21554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137878
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вставка ретенционная Novaloc/Optiloc для фиксации съемных зубных протезов
в вариантах исполнения:
1. Вставка ретенционная Novaloc, красная, экстра-низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
2. Вставка ретенционная Novaloc, белая, низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
3. Вставка ретенционная Novaloc, желтая, средняя сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
4. Вставка ретенционная Novaloc, зеленая, высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
5. Вставка ретенционная Novaloc, синяя, экстра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
6. Вставка ретенционная Novaloc, черная, ультра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
7. Вставка ретенционная Optiloc, красная, экстра-низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
8. Вставка ретенционная Optiloc, белая, низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
9. Вставка ретенционная Optiloc, желтая, средняя сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
10. Вставка ретенционная Optiloc, зеленая, высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
11. Вставка ретенционная Optiloc, синяя, экстра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
12. Вставка ретенционная Optiloc, черная, ультра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
в вариантах исполнения:
1. Вставка ретенционная Novaloc, красная, экстра-низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
2. Вставка ретенционная Novaloc, белая, низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
3. Вставка ретенционная Novaloc, желтая, средняя сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
4. Вставка ретенционная Novaloc, зеленая, высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
5. Вставка ретенционная Novaloc, синяя, экстра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
6. Вставка ретенционная Novaloc, черная, ультра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
7. Вставка ретенционная Optiloc, красная, экстра-низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
8. Вставка ретенционная Optiloc, белая, низкая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
9. Вставка ретенционная Optiloc, желтая, средняя сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
10. Вставка ретенционная Optiloc, зеленая, высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
11. Вставка ретенционная Optiloc, синяя, экстра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
12. Вставка ретенционная Optiloc, черная, ультра-высокая сила ретенции, PEEK, 4 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG («Институт Штрауманн АГ»)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для фиксации съемных ортопедических конструкций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299880
Адрес
"Бехлер Файнтех АГ", Ribigasse 7, CH-4434 Hӧlstein, Switzerland; "МЕДЕНТиКА ГмбХ", Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Наименование
Вставка ретенционная Novaloc для фиксации съемных зубных протезов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21554
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2023 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
299880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
п. 119 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, а именно: добавление новых моделей
Файлы