Г004-00110-00/02935618 | РЗН 2023/21553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935618 | РЗН 2023/21553
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935618
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство мобильное для обработки и архивации эндоскопических данных "Jemys" по ТУ 32.50.50-011-45327610-2022
, в составе: 1. Стойка мобильная на колесах, в комплекте с кронштейном с креплением для монитора с кабелем электропитания для монитора и видеокабелем VGA-VGA, лотком для мыши - 1 шт. 2. Персональный компьютер с блоком питания - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Педаль управления - 1 шт. 5. Клавиатура - 1 шт. 6. Мышь - 1 шт. 7. Устройство видеозахвата - 1 шт. 8. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 9. Кабель электропитания для источника бесперебойного питания - 1 шт. 10. Видеокабель BNC-BNC - 1 шт. 11. Видеокабель HDMI-HDMI - 1 шт. 12. Видеокабель DVI-HDMI - 1 шт. 13. Кабель интерфейсный USB-USB Туре-С - 1 шт. 14. Программное обеспечение «JEM YS: Цифровая система обработки и ведения эндоскопических исследований «Эндоскопия» (версия 5.0.)» по ТУ 58.29.32-008-45327610-2018 (РУ № РЗН 2018/7970, производства АО "ЮСАР+", Россия) - 1 шт. 15. Установочный набор, в составе: ключ для отпирания/закрывания крышки - 2 шт., болт для крепления монитора - 4 шт. - 1 шт. 16. Проходной соединительный адаптер - 1 шт. (при необходимости). 17. Программное обеспечение «JEM YS: Телемедицина (версия 4.0.1.) по ТУ 58.29.32-009-45327610-2018 (РУ № РЗН 2019/8126, производства АО "ЮСАР+", Россия) - 1 шт. (при необходимости). 18. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости). 19. Колонки акустические - 1 шт. (при необходимости). 20. Микрофон внешний - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Стойка мобильная на колесах, в комплекте с кронштейном с креплением для монитора с кабелем электропитания для монитора и видеокабелем VGA-VGA, лотком для мыши - 1 шт. 2. Персональный компьютер с блоком питания - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Педаль управления - 1 шт. 5. Клавиатура - 1 шт. 6. Мышь - 1 шт. 7. Устройство видеозахвата - 1 шт. 8. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 9. Кабель электропитания для источника бесперебойного питания - 1 шт. 10. Видеокабель BNC-BNC - 1 шт. 11. Видеокабель HDMI-HDMI - 1 шт. 12. Видеокабель DVI-HDMI - 1 шт. 13. Кабель интерфейсный USB-USB Туре-С - 1 шт. 14. Программное обеспечение «JEM YS: Цифровая система обработки и ведения эндоскопических исследований «Эндоскопия» (версия 5.0.)» по ТУ 58.29.32-008-45327610-2018 (РУ № РЗН 2018/7970, производства АО "ЮСАР+", Россия) - 1 шт. 15. Установочный набор, в составе: ключ для отпирания/закрывания крышки - 2 шт., болт для крепления монитора - 4 шт. - 1 шт. 16. Проходной соединительный адаптер - 1 шт. (при необходимости). 17. Программное обеспечение «JEM YS: Телемедицина (версия 4.0.1.) по ТУ 58.29.32-009-45327610-2018 (РУ № РЗН 2019/8126, производства АО "ЮСАР+", Россия) - 1 шт. (при необходимости). 18. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости). 19. Колонки акустические - 1 шт. (при необходимости). 20. Микрофон внешний - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЮСАР+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119017, Россия, Москва, М. Толмачёвский пер., д. 10, этаж 1, каб. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119017, Россия, Москва, М. Толмачёвский пер., д. 10, этаж 1, каб. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320570
Адрес
АО "ЮСАР+", 119017, г. Москва, М. Толмачёвский пер., д. 10, этаж 1, каб. 10