Г004-00110-00/02935551 | РЗН 2023/21549
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935551 | РЗН 2023/21549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник медицинский хирургический Кадуцей (CADUCEUS) по ТУ 32.50.50-007-23481752-2023
варианты исполнения: 1. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL1-L3, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) CL1 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL1-L4, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) CL1 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL2-L3/L3, в составе: - светильник с двумя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL2 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL2-L3/L4, в составе: - светильник с двумя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL2 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL2-L4/L4, в составе: - светильник с двумя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL2 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L3/L3, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L3/L4, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L4/L4, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L3/L3-САМ, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L3/L4-САМ, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L4/L4-САМ, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL4-L3/L3, в составе: - светильник с четырьмя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL4 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL4-L3/L4, в составе: - светильник с четырьмя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL4 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL4-L4/L4, в составе: - светильник с четырьмя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL4 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Светильник медицинский хирургический напольный Кадуцей (CADUCEUS) FL1-L3, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) FL1 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - аккумуляторная батарея - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Светильник медицинский хирургический напольный Кадуцей (CADUCEUS) FL1-L4, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) FL1 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - аккумуляторная батарея - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Светильник медицинский хирургический напольный Кадуцей (CADUCEUS) FL1-L3S, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) FL1 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Светильник медицинский хирургический напольный Кадуцей (CADUCEUS) FL1-L4S, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) FL1 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL1-L3, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) CL1 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL1-L4, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) CL1 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL2-L3/L3, в составе: - светильник с двумя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL2 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL2-L3/L4, в составе: - светильник с двумя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL2 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL2-L4/L4, в составе: - светильник с двумя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL2 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L3/L3, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L3/L4, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L4/L4, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L3/L3-САМ, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L3/L4-САМ, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL3-L4/L4-САМ, в составе: - светильник с тремя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL4-L3/L3, в составе: - светильник с четырьмя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL4 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL4-L3/L4, в составе: - светильник с четырьмя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL4 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Светильник медицинский хирургический потолочный Кадуцей (CADUCEUS) CL4-L4/L4, в составе: - светильник с четырьмя вращающимися плечами Кадуцей (CADUCEUS) CL4 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 2 шт.; - ручка стерилизуемая - от 2 до 40 шт.; - монитор модели S240MW1 или S270MW1 - 1 шт.; - видеорегистратор модели FCB-EV7100 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Светильник медицинский хирургический напольный Кадуцей (CADUCEUS) FL1-L3, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) FL1 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - аккумуляторная батарея - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Светильник медицинский хирургический напольный Кадуцей (CADUCEUS) FL1-L4, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) FL1 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - аккумуляторная батарея - 1 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Светильник медицинский хирургический напольный Кадуцей (CADUCEUS) FL1-L3S, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) FL1 - 1 шт.; - блок освещения L3 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Светильник медицинский хирургический напольный Кадуцей (CADUCEUS) FL1-L4S, в составе: - светильник с одним вращающимся плечом Кадуцей (CADUCEUS) FL1 - 1 шт.; - блок освещения L4 - 1 шт.; - ручка стерилизуемая - не более 20 шт.; - пульт дистанционного управления модели RE368E - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕСТМЕДГРУПП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141984, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141984, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 26
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Светильник предназначен для освещения операционного поля при хирургических исследованиях и операциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
129370
Адрес
ООО "ВЕСТМЕДГРУПП", 140005, Московская область, г. Люберцы, ул. Кирова, д. 20А; ООО "ВЕСТМЕДГРУПП", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, 1 эт., производственное №116/1
Наименование
Светильник медицинский хирургический Кадуцей (CADUCEUS) по ТУ 32.50.50-007-23481752-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21549
Дата регистрации МИ
16.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2024
Период действия
с 06.06.2024 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360; 129370
Наименование
Светильник медицинский хирургический Кадуцей (CADUCEUS) по ТУ 32.50.50-007-23481752-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21549
Дата регистрации МИ
16.11.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2023 по 06.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы