Г004-00110-00/02935697 | РЗН 2023/21527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935697 | РЗН 2023/21527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2026 по 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборах
в наборах: I. Варианты исполнения: 1. Набор CT-200-MV в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 2. Набор CT-200/200-MV в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10001) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 3. Набор CT-200-MS в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 4. Набор CT-200/200-MS в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 5. Набор DSA-150-М в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10004) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 6. Набор DSA-200-M в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10005) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 7. Набор DSA-130-М в составе: - Шприц, объем 130 мл (модель 42.16.10007) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 8. Набор MRI-65/65-M в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 9. Набор MRI-115/115-М в составе: - Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 10. Набор MRI-65/115-М в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) - 1 шт.; - Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) - 1 шт. 11. Набор СТ-190-М в составе: - Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 12. Набор СТ-190/190-М в составе: - Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 13. Набор DSA-150-M7 в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10016) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 14. Набор CT-200/200-MS12 в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90119) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90120) - 2 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт. 15. Набор CT-200/200-MS24 в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90115) - 1 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт. 16. Набор CT-200-LF в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 17. Набор CT-200/200-LF в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90000) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 18. Набор DSA-150-LF6 в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 19. Набор DSA-150-LF в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20003) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 20. Набор MRI-60-LF в составе: - Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 21. Набор MRI-60/60-LF в составе: - Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) - 1 шт. 22. Набор CT-100-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 23. Набор CT-100/100-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 24. Набор CT-200-NE в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 25. Набор CT-200/200-NE в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 26. Набор DSA-120-NE в составе: - Шприц, объем 120 мл (модель 42.16.30005) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 27. Набор MRI-50-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 28. Набор MRI-50/50-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 29. Набор CT-100/200-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 30. Набор CT-50/200-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 31. Набор CT-50/100-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 32. Набор CT-200-MED в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 33. Набор CT-200/200-MED в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90116) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 34. Набор MRI-65-MED в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 35. Набор MRI-65/65-MED в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 36. Набор MRI-65/200-MED в составе; - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. II. Инструкция по применению.
в наборах: I. Варианты исполнения: 1. Набор CT-200-MV в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 2. Набор CT-200/200-MV в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10001) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 3. Набор CT-200-MS в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 4. Набор CT-200/200-MS в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 5. Набор DSA-150-М в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10004) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 6. Набор DSA-200-M в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10005) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 7. Набор DSA-130-М в составе: - Шприц, объем 130 мл (модель 42.16.10007) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 8. Набор MRI-65/65-M в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 9. Набор MRI-115/115-М в составе: - Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 10. Набор MRI-65/115-М в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) - 1 шт.; - Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) - 1 шт. 11. Набор СТ-190-М в составе: - Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 12. Набор СТ-190/190-М в составе: - Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 13. Набор DSA-150-M7 в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10016) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 14. Набор CT-200/200-MS12 в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90119) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90120) - 2 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт. 15. Набор CT-200/200-MS24 в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90115) - 1 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт. 16. Набор CT-200-LF в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 17. Набор CT-200/200-LF в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90000) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 18. Набор DSA-150-LF6 в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 19. Набор DSA-150-LF в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20003) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 20. Набор MRI-60-LF в составе: - Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 21. Набор MRI-60/60-LF в составе: - Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) - 1 шт. 22. Набор CT-100-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 23. Набор CT-100/100-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 24. Набор CT-200-NE в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 25. Набор CT-200/200-NE в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 26. Набор DSA-120-NE в составе: - Шприц, объем 120 мл (модель 42.16.30005) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 27. Набор MRI-50-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 28. Набор MRI-50/50-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 29. Набор CT-100/200-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 30. Набор CT-50/200-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 31. Набор CT-50/100-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 32. Набор CT-200-MED в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 33. Набор CT-200/200-MED в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90116) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 34. Набор MRI-65-MED в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 35. Набор MRI-65/65-MED в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 36. Набор MRI-65/200-MED в составе; - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЮСМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194021, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВЕТЛАНОВСКОЕ, ПР-КТ 2-Й МУРИНСКИЙ, Д. 36, СТР. 1, ПОМЕЩ. 160Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194021, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВЕТЛАНОВСКОЕ, ПР-КТ 2-Й МУРИНСКИЙ, Д. 36, СТР. 1, ПОМЕЩ. 160Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SCW Medicath Ltd (СЦВ Медикат Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4 Baolong 6th Road Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4 Baolong 6th Road Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприцы в наборах предназначены для внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества и физиологического раствора с помощью инъекционного аппарата в целях получения диагностических изображений при ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
"СЦВ Медикат Лтд", No.4 Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Наименование
Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21527
Дата регистрации МИ
15.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
238640
Наименование
Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21527
Дата регистрации МИ
15.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.11.2023 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
238640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы