РЗН 2023/21524

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21524
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2023 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21524
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава
варианты исполнения: 1. Набор MH Головки бедренной кости биполярной C_O_P, в составе: 1.1. Головка бедренной кости биполярная с вкладышем из сверхвысокомолекулярного полиэтилена - не более 3000 шт., в составе: 1.1.1. Головка бедренной кости биполярная с вкладышем из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, следующих типов: 46/28; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 42/28; 44/28 - 1 шт. 1.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.2. Головка бедренной кости керамическая Delta - не более 3000 шт., в составе: 1.2.1. Головка бедренной кости керамическая Delta, следующих размеров: 28S; 28M; 28L - 1 шт. 1.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 1.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 1.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 1.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 1.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 1.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 1.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 1.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 1.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 1.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 1.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 1.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 1.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2. Набор MH Головки бедренной кости биполярной M_O_P, в составе: 2.1. Головка бедренной кости биполярная с вкладышем из сверхвысокомолекулярного полиэтилена - не более 3000 шт., в составе: 2.1.1. Головка бедренной кости биполярная с вкладышем из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, следующих типов: 38/24; 40/24; 42/24; 44/24; 46/28; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 42/28; 44/28 - 1 шт. 2.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.2. Головка бедренной кости металлическая - не более 3000 шт., в составе: 2.2.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 24S; 24M; 24L; 28S; 28M; 28L; 28XL - 1 шт. 2.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 2.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 2.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 2.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 2.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 2.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 2.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 2.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 2.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 2.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 2.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 2.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 2.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3. Набор MH Общего бедра C_O_C, в составе: 3.1. Головка бедренной кости керамическая Delta - не более 3000 шт., в составе: 3.1.1. Головка бедренной кости керамическая Delta, следующих размеров: 28S; 28M; 28L; 32S; 32M; 32L; 32XL; 36S; 36M; 36L; 36XL - 1 шт. 3.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.2. Вкладыш Delta ацетабулярной чашки MH керамический - не более 3000 шт., в составе: 3.2.1. Вкладыш Delta ацетабулярной чашки MH керамический, следующих типов: 28/36; 28/38; 32/40; 32/42; 36/44; 36/46; 36/48; 36/50; 36/52; 36/54 - 1 шт. 3.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 3.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 3.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 3.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 3.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 3.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 3.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.9. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.9.1. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями, следующих типов: 44/36; 46/38; 48/40; 50/42; 52/44; 54/46; 56/48; 58/50; 60/52; 62/54; 64/54 - 1 шт. 3.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.10. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.10.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 3.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.11. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.11.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 3.11.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.12. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 3.12.1. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - 1 шт. 3.12.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4. Набор MH Общего бедра C_O_XP I, в составе: 4.1. Головка бедренной кости керамическая Delta - не более 3000 шт., в составе: 4.1.1. Головка бедренной кости керамическая Delta, следующих размеров: 28S; 28M; 28L; 32S; 32M; 32L; 32XL; 36S; 36M; 36L; 36XL - 1 шт. 4.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.2. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена I - не более 3000 шт., в составе: 4.2.1. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена I, следующих типов: 28/36; 28/38; 32/40; 32/42; 36/44; 36/46 - 1 шт. 4.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 4.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 4.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 4.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 4.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 4.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 4.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.9. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.9.1. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями, следующих типов: 44/36; 46/38; 48/40; 50/42; 52/44; 54/46 - 1 шт. 4.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.10. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.10.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 4.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.11. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.11.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 4.11.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.12. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 4.12.1. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - 1 шт. 4.12.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5. Набор MH Общего бедра C_O_XP II, в составе: 5.1. Головка бедренной кости керамическая Delta - не более 3000 шт., в составе: 5.1.1. Головка бедренной кости керамическая Delta, следующих размеров: 28S; 28M; 28L; 32S; 32M; 32L; 32XL; 36S; 36M; 36L; 36XL - 1 шт. 5.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.2. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена II - не более 3000 шт., в составе: 5.2.1. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена II, следующих типов: 28/40; 28/42; 32/44; 32/46; 32/48; 32/50; 32/52; 32/54; 36/48; 36/50; 36/52; 36/54 - 1 шт. 5.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 5.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 5.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 5.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 5.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 5.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 5.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.9. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.9.1. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями, следующих типов: 48/40; 50/42; 52/44; 54/46; 56/48; 58/50; 60/52; 62/54; 64/54 - 1 шт. 5.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.10. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.10.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 5.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.11. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.11.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 5.11.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.12. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 5.12.1. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - 1 шт. 5.12.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6. Набор MH Общего бедра C_O_P, в составе: 6.1. Головка бедренной кости керамическая Delta - не более 3000 шт., в составе: 6.1.1. Головка бедренной кости керамическая Delta, следующих размеров: 28S; 28M; 28L; 32S; 32M; 32L; 32XL - 1 шт. 6.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.2. Вкладыш ацетабулярной чашки МН из сверхвысокомолекулярного полиэтилена - не более 3000 шт., в составе: 6.2.1. Вкладыш ацетабулярной чашки МН из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, следующих типов: 28/36; 28/38; 32/40; 32/42; 32/44; 32/46; 32/48; 32/50; 32/52; 32/54 - 1 шт. 6.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 6.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 6.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 6.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 6.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 6.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 6.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.9. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.9.1. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями, следующих типов: 44/36; 46/38; 48/40; 50/42; 52/44; 54/46; 56/48; 58/50; 60/52; 62/54; 64/54 - 1 шт. 6.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.10. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.10.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 6.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.11. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.11.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 6.11.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.12. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 6.12.1. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - 1 шт. 6.12.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7. Набор Общего бедра C_O_P, в составе: 7.1. Головка бедренной кости керамическая Delta - не более 3000 шт., в составе: 7.1.1. Головка бедренной кости керамическая Delta, следующих размеров: 28S; 28M; 28L - 1 шт. 7.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.2. Компонент ацетабулярный в сборе - не более 3000 шт., в составе: 7.2.1. Компонент ацетабулярный в сборе, следующих типов: 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 58/28; 60/28; 62/28 - 1 шт. 7.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 7.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 7.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 7.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 7.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 7.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 7.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 7.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 7.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 7.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 7.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 7.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 7.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.9. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 7.9.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 7.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.10. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 7.10.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 7.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8. Набор MH Общего бедра M_O_XP I, в составе: 8.1. Головка бедренной кости металлическая - не более 3000 шт., в составе: 8.1.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 28S; 28M; 28L; 28XL; 32S; 32M; 32L; 32XL - 1 шт. 8.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.2. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена I - не более 3000 шт., в составе: 8.2.1. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена I, следующих типов: 28/36; 28/38; 32/40; 32/42 - 1 шт. 8.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 8.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 8.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 8.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 8.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 8.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 8.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.9. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.9.1. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями, следующих типов: 44/36; 46/38; 48/40; 50/42 - 1 шт. 8.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.10. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.10.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 8.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.11. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.11.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 8.11.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.12. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 8.12.1. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - 1 шт. 8.12.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9. Набор MH Общего бедра M_O_XP II, в составе: 9.1. Головка бедренной кости металлическая - не более 3000 шт., в составе: 9.1.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 28S; 28M; 28L; 28XL; 32S; 32M; 32L; 32XL - 1 шт. 9.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.2. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена II - не более 3000 шт., в составе: 9.2.1. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена II, следующих типов: 28/40; 28/42; 32/44; 32/46; 32/48; 32/50; 32/52; 32/54 - 1 шт. 9.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 9.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 9.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 9.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 9.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 9.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 9.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.9. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.9.1. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями, следующих типов: 48/40; 50/42; 52/44; 54/46; 56/48; 58/50; 60/52; 62/54; 64/54 - 1 шт. 9.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.10. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.10.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 9.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.11. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.11.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 9.11.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.12. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 9.12.1. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - 1 шт. 9.12.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10. Набор MH Общего бедра M_O_P, в составе: 10.1. Головка бедренной кости металлическая - не более 3000 шт., в составе: 10.1.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 28S; 28M; 28L; 28XL; 32S; 32M; 32L; 32XL - 1 шт. 10.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.2. Вкладыш ацетабулярной чашки МН из сверхвысокомолекулярного полиэтилена - не более 3000 шт., в составе: 10.2.1. Вкладыш ацетабулярной чашки МН из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, следующих типов: 28/36; 28/38; 32/40; 32/42; 32/44; 32/46; 32/48; 32/50; 32/52; 32/54 - 1 шт. 10.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 10.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 10.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 10.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 10.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 10.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 10.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.9. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.9.1. Чашка ацетабулярная MH, с тремя отверстиями, следующих типов: 44/36; 46/38; 48/40; 50/42; 52/44; 54/46; 56/48; 58/50; 60/52; 62/54; 64/54 - 1 шт. 10.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.10. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.10.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 10.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.11. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.11.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 10.11.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.12. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 10.12.1. Заглушка отверстия винта ацетабулярной чашки MH, условный номер М8, размер 8 × 3 мм - 1 шт. 10.12.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11. Набор Общего бедра M_O_P, в составе: 11.1. Головка бедренной кости металлическая - не более 3000 шт., в составе: 11.1.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 24S; 24M; 24L; 28S; 28M; 28L; 28XL - 1 шт. 11.1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.2. Компонент ацетабулярный в сборе - не более 3000 шт., в составе: 11.2.1. Компонент ацетабулярный в сборе, следующих типов: 42/24; 44/24; 46/24; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 58/28; 60/28; 62/28 - 1 шт. 11.2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.3. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 11.3.1. Ножка бедренной кости первичная MH NEOS, следующих типов: 5/115/135°; 5/130/135°; 6/140/135°; 7/145/135°; 8/150/135°; 9/155/135°; 10/160/135°; 11/165/135° - 1 шт. 11.3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.4. Ножка бедренной кости коническая MH - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 11.4.1. Ножка бедренной кости коническая MH, следующих типов: 6/140/130°; 7/145/130°; 8/151/130°; 9/156/130°; 10/162/130°; 11/167/130°; 12/173/130° - 1 шт. 11.4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.5. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 11.5.1. Ножка бедренной кости ревизионная NEOS, следующих типов: 8/170; 8,5/170; 9,5/170; 10,5/170; 11/170; 11,5/170; 12,5/170; 8/200; 8,5/200; 9,5/200; 10,5/200; 11/200; 11,5/200; 12,5/200; 13/200; 14/200 - 1 шт. 11.5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.6. Ножка бедренной кости клиновидная - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 11.6.1. Ножка бедренной кости клиновидная, следующих типов: 01-7/129; 0-8/133; 1-9/137; 2-10/141; 3-11/145; 4-12/149; 5-13/153; 6-14/158 - 1 шт. 11.6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.7. Ножка бедренной кости коническая - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 11.7.1. Ножка бедренной кости коническая, следующих типов: 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167; 12/173 - 1 шт. 11.7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.8. Ножка бедренной кости первичная NEOS - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 11.8.1. Ножка бедренной кости первичная NEOS, следующих типов: 5/121; 5/135; 6/140; 7/145; 8/151; 9/156; 10/162; 11/167 - 1 шт. 11.8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.9. Винт ацетабулярной чашки - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 11.9.1. Винт ацетабулярной чашки, следующих типов: 6,3×15; 6,3×20; 6,3×25; 6,3×30; 6,3×35; 6,3×40; 6,3×45; 6,3×50; 6,3×55; 6,3×60; 6,3×65; 6,3×70 - 1 шт. 11.9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 11.10. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости), в составе: 11.10.1. Заглушка нижнего отверстия ацетабулярной чашки MH, условный номер М10, размер 10 × 4 мм - 1 шт. 11.10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
214680
218500
218510
259710
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21524
Дата регистрации МИ
15.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
214680; 218500; 218510; 259710
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы