РЗН 2023/21517
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2023 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21517
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY
I. Модель MS-460DY в составе: 1. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, модель MS-460DY. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель для подключения к компьютерной сети (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации. II. Модель MS-760DY в составе: 1. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, модель MS-760DY. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель для подключения к компьютерной сети (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации.
I. Модель MS-460DY в составе: 1. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, модель MS-460DY. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель для подключения к компьютерной сети (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации. II. Модель MS-760DY в составе: 1. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, модель MS-760DY. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель для подключения к компьютерной сети (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медкорп-МТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 19, к. 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 19, к. 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348970
Адрес
Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
Наименование
Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21517
Дата регистрации МИ
16.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
341950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы