Г004-00110-00/02937706 | РЗН 2023/21515

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937706 | РЗН 2023/21515
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство медицинское для подготовки кислородно-воздушной смеси Gentec®
в составе: 1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX30E-AIR/O2. 1.2. Смеситель кислородно-воздушный медицинский Gentec®, модель GMX120E-AIR/O2. 2. Флоуметр медицинский - до 10 шт., варианты исполнения: 2.1. Флоуметр медицинский модель FM197-1L(ASD-L). 2.2. Флоуметр медицинский, модель FM197-1L(ASD-R). 2.3. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-L). 2.4. Флоуметр медицинский, модель FM197-3L(ASD-R). 2.5. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-L). 2.6. Флоуметр медицинский, модель FM197-6L(ASD-R). 2.7. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-L). 2.8. Флоуметр медицинский, модель FM197-15L(ASD-R). 2.9. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-L). 2.10. Флоуметр медицинский, модель FM197-30L(ASD-R). 2.11. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-L). 2.12. Флоуметр медицинский, модель FM197-50L(ASD-R). 2.13. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-L). 2.14. Флоуметр медицинский, модель FM197-70L(ASD-R). 3. Конденсатоотводчик - до 5 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Конденсатоотводчик, модель BLD-OXY-DS. 3.2. Конденсатоотводчик, модель BLD-AIR-DS. 4. Увлажнитель - до 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 4.1. Увлажнитель, модель 7200R. 4.2. Увлажнитель, модель 7100R. 4.3. Увлажнитель, модель 7700R. 4.4. Увлажнитель, модель 7300R. 5. Зажим для крепления на рельсе, модель SJ-CLP - 1 шт. (при необходимости), 6. Зажим для крепления на стойке, модель CLP-D40-45 - 1 шт. (при необходимости). 7. Крепление к консоли, модель 3910-SLD - 1 шт. (при необходимости). 8. Крепление к стене, модель 3820-SLD - 1 шт. (при необходимости). 9. Коннектор для дыхательного контура, модель F-DISS-D22 - до 10 шт. (при необходимости). 10. Переходник «Елочка», модель 3100Е-НВ-01 - до 10 шт. (при необходимости). 11. Переходник «Елочка», модель 3102A-OXY-HB4 - до 10 шт. (при необходимости). 12. Переходник «Елочка», модель 3102P-OXY-HB4, 5 шт. в упаковке - до 5 упаковок (при необходимости). 13. Шланг для кислорода, модель 341-OXY-FDS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости). 14. Шланг для воздуха, модель 341-AIR-DS/GS-3 - до 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джентек (Шанхай) Корпорейшн"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Gentec (Shanghai) Corporation, № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Gentec (Shanghai) Corporation, № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
344690
Адрес
Gentec (Shanghai) Corporation, № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
Документы