Г004-00110-00/02935282 | РЗН 2023/21511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935282 | РЗН 2023/21511
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ПКТ контроль B·R·A·H·M·S для анализатора PATHFASTTM (PATHFASTTM B·R·A·H·M·S PCT Control)
, в составе: 1. CTL-1 (Контроль 1) - 2 фл. х 0,04 г. 2. CTL-2 (Контроль 2) - 2 фл. х 1,01 г. 3. Control diluent (Растворитель для контролей) - 4 фл. х 1,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт контрольных значений - 1 шт.
, в составе: 1. CTL-1 (Контроль 1) - 2 фл. х 0,04 г. 2. CTL-2 (Контроль 2) - 2 фл. х 1,01 г. 3. Control diluent (Растворитель для контролей) - 4 фл. х 1,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт контрольных значений - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122720
Адрес
LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan