РЗН 2023/21510
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2023 по 08.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21510
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека" "ИХА-Витамин D-полуколичественный" ТУ 21.20.23-346-70423725-2023
в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл). 3. Пипетка пластиковая (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера),производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, ФСР 2008/03704) - 1 шт. 6. Референс-карта - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт.
в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл). 3. Пипетка пластиковая (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера),производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, ФСР 2008/03704) - 1 шт. 6. Референс-карта - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197420
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1; АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека" "ИХА-Витамин D-полуколичественный" ТУ 21.20.23-346-70423725-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21510
Дата регистрации МИ
10.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940716
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2024
Период действия
с 08.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
197420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы