Г004-00110-00/02935802 | РЗН 2023/21507
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935802 | РЗН 2023/21507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2023 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935802
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером "Плеврокат" одноразовое, стерильное по ТВНЛ.942414.031 ТУ
, в составе: I. Варианты исполнения: 1 Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 1, в составе: - гильза - 1 шт.; - ёмкость полимерная 2 л - 1 шт.; - узел введения катетера - 1 шт.; - узел соединения - 1 шт.; - узел подключения - 1 шт.; - шприц 50 мл с колпачком защитным - 1 шт. 2 Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 2, в составе: - гильза - 1 шт.; - ёмкость полимерная 2 л - 2 шт.; - узел введения катетера - 1 шт.; - узел соединения - 1 шт.; - узел подключения - 1 шт.; - шприц 50 мл с колпачком защитным - 1 шт. 3 Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 3, в составе: - гильза - 1 шт.; - узел введения катетера - 1 шт.; - узел соединения - 1 шт.; - узел подключения - 1 шт.; - шприц 50 мл с колпачком защитным - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1 Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 1, в составе: - гильза - 1 шт.; - ёмкость полимерная 2 л - 1 шт.; - узел введения катетера - 1 шт.; - узел соединения - 1 шт.; - узел подключения - 1 шт.; - шприц 50 мл с колпачком защитным - 1 шт. 2 Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 2, в составе: - гильза - 1 шт.; - ёмкость полимерная 2 л - 2 шт.; - узел введения катетера - 1 шт.; - узел соединения - 1 шт.; - узел подключения - 1 шт.; - шприц 50 мл с колпачком защитным - 1 шт. 3 Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное исполнение 3, в составе: - гильза - 1 шт.; - узел введения катетера - 1 шт.; - узел соединения - 1 шт.; - узел подключения - 1 шт.; - шприц 50 мл с колпачком защитным - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260110
Адрес
ООО "МИМ", 625517, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Наименование
Устройство для дренирования плевральной/ перитонеальной полости, абсцессов, с катетером "Плеврокат" одноразовое, стерильное по ТВНЛ.942414.031 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21507
Дата регистрации МИ
10.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935802
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы