Г004-00110-00/02933212 | РЗН 2023/21503
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933212 | РЗН 2023/21503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933212
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы мужские из натурального латекса
, варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса Light Ультратонкие - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 2. Презервативы из натурального латекса Classic Классические - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 3. Презервативы из натурального латекса Longer Продлевающие - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 4. Презервативы из натурального латекса Dotted&Ribbed Точки и Кольца - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 5. Презервативы из натурального латекса Power Прочные - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 6. Презервативы из натурального латекса XXL Увеличенные - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 7. Презервативы из натурального латекса Organic Веган - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению.
, варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса Light Ультратонкие - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 2. Презервативы из натурального латекса Classic Классические - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 3. Презервативы из натурального латекса Longer Продлевающие - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 4. Презервативы из натурального латекса Dotted&Ribbed Точки и Кольца - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 5. Презервативы из натурального латекса Power Прочные - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 6. Презервативы из натурального латекса XXL Увеличенные - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению. 7. Презервативы из натурального латекса Organic Веган - 3, 6, 12 шт./уп., в составе: - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 34, лит. В, помещ. 14-н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 34, лит. В, помещ. 14-н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чайна Тяньцзинь Рикеар Ко Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, China Tianjin Recare CO., LTD, B106, No.12 Kaihua Street, Huayuan Industrial Area, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, China Tianjin Recare CO., LTD, B106, No.12 Kaihua Street, Huayuan Industrial Area, Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
China Tianjin Recare CO., LTD, Building 13-3, Shengjinyuan, Nancheng street, Nankai District 300101 Tianjin, People's Republic of China
Наименование
Презервативы мужские из натурального латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21503
Дата регистрации МИ
09.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933212
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2023 по 03.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы