Г004-00110-00/02936848 | РЗН 2023/21497
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936848 | РЗН 2023/21497
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21497
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-082-56564447-2021
, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: - «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон; - «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон; - «Калибратор 1» - Раствор хлорида натрия, объемом 1 мл - 1 пробирка; - «Калибратор 2» - Раствор хлорида натрия, объемом 1 мл - 1 пробирка; - Инструкция по применению; - Паспорт качества. 2. Комплектация № 2, в составе: - «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон; - «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт качества.
, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: - «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон; - «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон; - «Калибратор 1» - Раствор хлорида натрия, объемом 1 мл - 1 пробирка; - «Калибратор 2» - Раствор хлорида натрия, объемом 1 мл - 1 пробирка; - Инструкция по применению; - Паспорт качества. 2. Комплектация № 2, в составе: - «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон; - «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330660
Адрес
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС", 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, этаж 1, помещ. 120