Г004-00110-00/02933866 | РЗН 2023/21479
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933866 | РЗН 2023/21479
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21479
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933866
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для вакуумной терапии ран APEXMED
, варианты исполнения: 1. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.1, размер: S, в составе: - Губка, размер: 10x7,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 20x30 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.2, размер: М, в составе: -Губка, размер: 18x12,5x3 см-1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.3, размер: L в составе: - Губка, размер: 26x15x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-2.1, размер: S, в составе: - Губка, размер: 10x7,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимом и трубками - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 20x30 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-2.2, размер: М, в составе: - Губка, размер: 18x12,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимом и трубками - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-2.3, размер: L, в составе: - Губка, размер: 26x15x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимом и трубками - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-3.1, PVA, в составе: - Губка из PVA, размер: 10x7x1 см - 1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер; 20x30 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-3.2, PVA, в составе; - Губка из PVA, размер: 14x10x1 см - 1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 1 шт,; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-4.1, абдоминальный, в составе: - Губка овальной формы, размер: 35x25x1,5 см - 2 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Неадгезионное плёночное покрытие, размер: 40x35 см - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-4.2, абдоминальный, в составе; - Губка овальной формы, размер: 35x25x1,5 см - 2 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Неадгезионное плёночное покрытие, размер: 66x66 см - I шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-5.1, инстиляционный, размер: S, в составе: - Губка, размер: 10x7,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимами, трубками и одним портом с иглой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 20x30 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-5.2, инстиляционный, размер: М, в составе: - Губка, размер: 18x12,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимами, трубками и одним портом с иглой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-5.3, инстиляционный, размер: L, в составе: - Губка, размер: 26x15x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимами, трубками и одним портом с иглой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.4, в составе: - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.5, в составе; - Порт дренажный двухходовой с зажимом и трубками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.6, в составе: - Порт дренажный двухходовой с зажимами, трубками и одним портом с иглой - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.7, в составе: - Покрытие плёночное, размер: 20x30 см - 1 шт,; - -Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.8, в составе: - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.9, размер: S, в составе: - Губка, размер: 10x7,5x3 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.10, размер: М, в составе: - Губка, размер: 18x12,5x3 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 21. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.11, размер: L, в составе: - Губка, размер: 26x15x3 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.1, размер: S, в составе: - Губка, размер: 10x7,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 20x30 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.2, размер: М, в составе: -Губка, размер: 18x12,5x3 см-1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.3, размер: L в составе: - Губка, размер: 26x15x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-2.1, размер: S, в составе: - Губка, размер: 10x7,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимом и трубками - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 20x30 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-2.2, размер: М, в составе: - Губка, размер: 18x12,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимом и трубками - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-2.3, размер: L, в составе: - Губка, размер: 26x15x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимом и трубками - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-3.1, PVA, в составе: - Губка из PVA, размер: 10x7x1 см - 1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер; 20x30 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-3.2, PVA, в составе; - Губка из PVA, размер: 14x10x1 см - 1 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 1 шт,; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-4.1, абдоминальный, в составе: - Губка овальной формы, размер: 35x25x1,5 см - 2 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Неадгезионное плёночное покрытие, размер: 40x35 см - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-4.2, абдоминальный, в составе; - Губка овальной формы, размер: 35x25x1,5 см - 2 шт.; - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Неадгезионное плёночное покрытие, размер: 66x66 см - I шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-5.1, инстиляционный, размер: S, в составе: - Губка, размер: 10x7,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимами, трубками и одним портом с иглой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 20x30 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-5.2, инстиляционный, размер: М, в составе: - Губка, размер: 18x12,5x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимами, трубками и одним портом с иглой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-5.3, инстиляционный, размер: L, в составе: - Губка, размер: 26x15x3 см - 1 шт.; - Порт дренажный двухходовой с зажимами, трубками и одним портом с иглой - 1 шт.; - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.4, в составе: - Порт дренажный одноходовой с зажимом и трубкой - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.5, в составе; - Порт дренажный двухходовой с зажимом и трубками - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.6, в составе: - Порт дренажный двухходовой с зажимами, трубками и одним портом с иглой - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.7, в составе: - Покрытие плёночное, размер: 20x30 см - 1 шт,; - -Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.8, в составе: - Покрытие плёночное, размер: 32x35 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.9, размер: S, в составе: - Губка, размер: 10x7,5x3 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.10, размер: М, в составе: - Губка, размер: 18x12,5x3 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 21. Набор для вакуумной терапии ран APEXMED WTA-1.11, размер: L, в составе: - Губка, размер: 26x15x3 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"4Л Хелс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, 4L Health Co., Ltd., No. 108, Dongxin Rd., Dongjiang Hi-tech Dist., Huizhou City, Guangdong, 516000, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, 4L Health Co., Ltd., No. 108, Dongxin Rd., Dongjiang Hi-tech Dist., Huizhou City, Guangdong, 516000, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287580
Адрес
4L Health Co., Ltd., No. 108, Dongxin Rd., Dongjiang Hi-tech Dist., Huizhou City, Guangdong, 516000, P. R. China