Г004-00110-00/02933295 | РЗН 2023/21478
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933295 | РЗН 2023/21478
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования различных типоразмеров
в вариантах исполнения: 1. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 5 шт. ассортимент Orifice Modifier - Medium 21 мм (assortment), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 21 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 21 мм, размер Small - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 21 мм, размер Prime - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 21 мм, размер Medium - 1 шт. 2. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 5 шт. ассортимент Orifice Modifier - Medium 25 мм (assortment), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 25 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 25 мм, размер Small - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 25 мм, размер Prime - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 25 мм, размер Medium - 1 шт. 3. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 5 шт. ассортимент Orifice Modifier - Medium 31 мм (assortment), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 31 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 31 мм, размер Small - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 31 мм, размер Prime - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 31 мм, размер Medium - 1 шт. 4. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 3 шт. последовательность Orifice Modifier, Glider, Prime 21 мм (sequence), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 21 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 21 мм, размер Prime - 1 шт. 5. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 3 шт. последовательность Orifice Modifier, Glider, Prime 25 мм (sequence), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 25 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 25 мм, размер Prime - 1 шт. 6. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 3 шт. последовательность Orifice Modifier, Glider, Prime 31 мм (sequence), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 31 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 31 мм, размер Prime - 1 шт. 7. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования Orifice Modifier в блистерах по 4 шт. длина 16 мм. 8. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования Glider в блистерах по 4 шт. длина 21 мм. 9. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования Glider в блистерах по 4 шт. длина 25 мм. 10. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования Glider в блистерах по 4 шт. длина 31 мм. 11. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 21 мм, размер Small. 12. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 25 мм, размер Small. 13. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 31 мм, размер Small. 14. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 21 мм, размер Prime. 15. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 25 мм, размер Prime. 16. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 31 мм, размер Prime. 17. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 21 мм, размер Medium. 18. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 25 мм, размер Medium. 19. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 31 мм, размер Medium.
в вариантах исполнения: 1. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 5 шт. ассортимент Orifice Modifier - Medium 21 мм (assortment), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 21 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 21 мм, размер Small - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 21 мм, размер Prime - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 21 мм, размер Medium - 1 шт. 2. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 5 шт. ассортимент Orifice Modifier - Medium 25 мм (assortment), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 25 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 25 мм, размер Small - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 25 мм, размер Prime - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 25 мм, размер Medium - 1 шт. 3. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 5 шт. ассортимент Orifice Modifier - Medium 31 мм (assortment), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 31 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 31 мм, размер Small - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 31 мм, размер Prime - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 31 мм, размер Medium - 1 шт. 4. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 3 шт. последовательность Orifice Modifier, Glider, Prime 21 мм (sequence), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 21 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 21 мм, размер Prime - 1 шт. 5. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 3 шт. последовательность Orifice Modifier, Glider, Prime 25 мм (sequence), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 25 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 25 мм, размер Prime - 1 шт. 6. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 3 шт. последовательность Orifice Modifier, Glider, Prime 31 мм (sequence), в составе: - Инструменты TruNatomy® Orifice Modifier, длина 16 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy® Glider, длина 31 мм - 1 шт.; - Инструменты TruNatomy®, длина 31 мм, размер Prime - 1 шт. 7. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования Orifice Modifier в блистерах по 4 шт. длина 16 мм. 8. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования Glider в блистерах по 4 шт. длина 21 мм. 9. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования Glider в блистерах по 4 шт. длина 25 мм. 10. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования Glider в блистерах по 4 шт. длина 31 мм. 11. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 21 мм, размер Small. 12. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 25 мм, размер Small. 13. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 31 мм, размер Small. 14. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 21 мм, размер Prime. 15. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 25 мм, размер Prime. 16. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 31 мм, размер Prime. 17. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 21 мм, размер Medium. 18. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 25 мм, размер Medium. 19. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования в блистерах по 4 шт. длина 31 мм, размер Medium.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, пом. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, пом. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl , Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl , Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270110
Адрес
Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger, 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland