Г004-00110-00/02942542 | РЗН 2023/21463
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942542 | РЗН 2023/21463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21463
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетка смотровая медицинская электромеханическая, по ТУ 32.50.30-004-60554199-2022
варианты исполнения: I. Кушетка смотровая медицинская электромеханическая US1 по ТУ 32.50.30-004-60554199-2022, в составе: 1. Кушетка смотровая медицинская электромеханическая US1 - 1 шт. 2. Блок педалей JCF35VB производства JIECANG - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель бумажных полотенец ЗЕРЦ.324432.102.001 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления JCH35A4-B-1 производства JIECANG - 1 шт. II. Кушетка смотровая медицинская электромеханическая US2 по ТУ 32.50.30-004-60554199-2022, в составе: 1. Кушетка смотровая медицинская электромеханическая US2 - 1 шт. 2. Блок педалей JCF35VB2 производства JIECANG - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель бумажных полотенец ЗЕРЦ.324432.102.001 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления JCH35A4-B-2 производства JIECANG - 1 шт.
варианты исполнения: I. Кушетка смотровая медицинская электромеханическая US1 по ТУ 32.50.30-004-60554199-2022, в составе: 1. Кушетка смотровая медицинская электромеханическая US1 - 1 шт. 2. Блок педалей JCF35VB производства JIECANG - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель бумажных полотенец ЗЕРЦ.324432.102.001 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления JCH35A4-B-1 производства JIECANG - 1 шт. II. Кушетка смотровая медицинская электромеханическая US2 по ТУ 32.50.30-004-60554199-2022, в составе: 1. Кушетка смотровая медицинская электромеханическая US2 - 1 шт. 2. Блок педалей JCF35VB2 производства JIECANG - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель бумажных полотенец ЗЕРЦ.324432.102.001 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления JCH35A4-B-2 производства JIECANG - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗЕРЦ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141304, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ш. Московское, д. 3а, помещ. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141304, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ш. Московское, д. 3а, помещ. 30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
ООО "ЗЕРЦ", 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., г. Сергиев Посад, Московское ш., д. 3а, помещ. 30
Наименование
Кушетка смотровая медицинская электромеханическая, по ТУ 32.50.30-004-60554199-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21463
Дата регистрации МИ
02.11.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
187150
Наименование
Кушетка смотровая медицинская электромеханическая, по ТУ 32.50.30-004-60554199-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21463
Дата регистрации МИ
02.11.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2023 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
187150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы