Г004-00110-00/04137851 | РЗН 2023/21462
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137851 | РЗН 2023/21462
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137851
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов иммунохроматоргафический для экспресс-обнаружения фермента MCR-1, отвечающего за чувствительность к колистину, в бактериальной колонии из культуры(NG-Test/MCR-1)
в составе: 1. 20 Тест-кассет (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем). 2. 20 пробирок типа Эппендорф. 3. 20 пипеток одноразовых с градуировкой на 100 мкл. 4. 1 раствор буферный для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл). 5. 1 инструкция по применению.
в составе: 1. 20 Тест-кассет (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем). 2. 20 пробирок типа Эппендорф. 3. 20 пипеток одноразовых с градуировкой на 100 мкл. 4. 1 раствор буферный для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл). 5. 1 инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3, помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3, помещ. XXV, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НГ Биотех"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, NG Biotech SAS, Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, NG Biotech SAS, Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
359350
Адрес
NG Biotech SAS, Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France