Г004-00110-00/02939843 | РЗН 2023/21461

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939843 | РЗН 2023/21461
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939843
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000
в составе: 1. Генератор Procision 1000 - 1 шт. 2. Ножницы многофункциональные PR36 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR36 - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 3. Ножницы многофункциональные PR23 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR23 - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 4. Ножницы многофункциональные PR14 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR14 - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 5. Ножницы многофункциональные P36H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные P36H5 - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 6. Ножницы многофункциональные P23H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные P23H5 - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 7. Ножницы многофункциональные P14H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные P14H5 - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 8. Ручка ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ручка ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 9. Ручка ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ручка ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 10. Ручка ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ручка ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт. 11. Волновод ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Волновод ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.; - Переходник Style X - 1 шт. 12. Волновод ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Волновод ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.; - Переходник Style X - 1 шт. 13. Волновод ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Волновод ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.; - Переходник Style X - 1 шт. 14. Рукоятка HP18 (при необходимости) не более 200 шт., в составе: - Рукоятка HP18 - 1 шт.; - Переходник - 1 шт.; - Наконечник тестовый - 1 шт. 15. Рукоятка HP21 (при необходимости) не более 200 шт., в составе: - Рукоятка HP21 - 1 шт.; - Переходник - 1 шт.; - Наконечник тестовый - 1 шт. 16. Кабель питания - 1 шт. 17. Педальный переключатель FS82 (при необходимости) - 1 шт. 18. Педальный переключатель HRF-M52 (при необходимости) - 1 шт. 19. Педальный переключатель MKF21S (при необходимости) - 1 шт. 20. Предохранитель плавкий - 2 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Пурвелл Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21461
Дата регистрации МИ
02.11.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2023 по 29.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы