Г004-00110-00/02942350 | РЗН 2023/21449

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942350 | РЗН 2023/21449
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС по ТУ 32.50.50-138-18010520-2022
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Сектор столешницы - 4 шт. 3. Кронштейн столешницы - 4 шт. 4. Ролик направляющий - 4 шт. 5. Поворотное основание - 1 шт. 6. Узел подшипника - 1 шт. 7. Подъемная колонна - 1 шт. 8. Основание - 1 шт. 9. Пульт управления подъемом стола - 1 шт. 10. Колесо с тормозом 0100 - 4 шт. 11. Комплект крепежных деталей - 1 шт. 12. Стопор - 1 шт. 13. Рукоятка - 1 шт. 14. Модуль для разработки кисти, запястья и предплечья - не более 12 шт. (при необходимости). 15. Модуль для обучения захвата ладонью и тренировки способности к сгибанию и разгибанию запястья - не более 12 шт. (при необходимости). 16. Модуль для тренировки скручивания запястья, вращения кисти - не более 12 шт. (при необходимости). 17. Модуль тренировки захвата и способности вращения запястья в горизонтальной плоскости- не более 12 шт, (при необходимости). 18. Модуль для растяжения пальцев с одновременной тренировкой разгибания ладони - не более 12 шт. (при необходимости). 19. Модуль для тренировки возможности сгибания и разгибания пальцев - не более 12 шт. (при необходимости). 20. Модуль тренировочный для отработки кистевого хвата и сжатия кисти - не более 12 шт. (при необходимости). 21. Модуль для восстановления функции вращения запястья в вертикальной плоскости - не более 12 шт. (при необходимости). 22. Модуль для тренировки вертикальных движений кисти, увеличения радиуса и угла наклона запястья - не более 12 шт. (при необходимости). 23. Модуль для вертикальной тренировки пальцев - не более 12 шт. (при необходимости). 24. Модуль для тренировки ротационных движений кисти и запястья- не более 12 шт. (при необходимости). 25. Модуль для горизонтальной тренировки сжимающих движений пальцев - не более 12 шт. (при необходимости). 26. Ноутбук врача: модель «Vostro», производитель Dell Technologies Inc. или модель «Aspire», производитель Acer Inc. или модель «НР 255», производитель HP Inc. или модель «Thinkbook», производитель Lenovo Group LTD - 1 шт. 27. Кабель сетевой - 1 шт. 28. Подушка выдвигающаяся - не более 12 шт. ( при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
110440
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 4/401
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тренажер интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС по ТУ 32.50.50-138-18010520-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21449
Дата регистрации МИ
31.10.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2023 по 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
110440
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы