Г004-00110-00/02935947 | РЗН 2023/21441
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935947 | РЗН 2023/21441
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM и IgG к Tularensis francisella в сыворотке, плазме крови "антиTularensis francisella GAM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-046-39271034-2022
в вариантах исполнения: Комплект 1, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - микропробирка - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт (поставляется в составе поставки на каждую серию изделия) - 1 шт. Комплект 2, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - микропробирка - 25 шт.; - подставка под микропробирки - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт (поставляется в составе поставки на каждую серию изделия) - 1 шт.
в вариантах исполнения: Комплект 1, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - микропробирка - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт (поставляется в составе поставки на каждую серию изделия) - 1 шт. Комплект 2, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - микропробирка - 25 шт.; - подставка под микропробирки - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт (поставляется в составе поставки на каждую серию изделия) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
378670
Адрес
ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.