Г004-00110-00/02932963 | РЗН 2023/21431
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932963 | РЗН 2023/21431
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных образцов для контроля качества определения концентрации прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-032-11399815-2022 (ЭкспрессМ-контроль-ПКТ)
, в составе: 1. Контроль 1 - 1 фл. (1 мл). 2. Контроль 2 - 1 фл. (1 мл). 3. Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор контрольных материалов. 2. Паспорт на серию.
, в составе: 1. Контроль 1 - 1 фл. (1 мл). 2. Контроль 2 - 1 фл. (1 мл). 3. Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор контрольных материалов. 2. Паспорт на серию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПрофиЛабТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122720
Адрес
ООО "ПрофиЛабТест", 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190