Г004-00110-00/02933213 | РЗН 2023/21421
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933213 | РЗН 2023/21421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21421
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933213
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera®
, варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл, в составе: 1.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл - 100 шт./уп.; 1.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате. 2. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе: 2.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл - 100 шт./уп.; 2.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате. 3. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл, в составе: 3.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл - 100 шт./уп.; 3.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате. 4. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе: 4.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл - 100 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
, варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл, в составе: 1.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл - 100 шт./уп.; 1.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате. 2. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе: 2.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл - 100 шт./уп.; 2.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате. 3. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл, в составе: 3.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл - 100 шт./уп.; 3.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате. 4. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе: 4.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл - 100 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дисера Тибби Малземе Лоджистик Сан. ве Тик. А.С."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Disera Tibbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş, 5758 Sok. No:4H/11, Karabağlar, İzmir, TÜRKİYE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Disera Tibbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş, 5758 Sok. No:4H/11, Karabağlar, İzmir, TÜRKİYE
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293410
Адрес
Disera Tibbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş, İbnİ Melek OSB Mah. Tosbi Yol 5 Sokak No:46 Tire, İzmir, TÜRKİYE
Наименование
Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21421
Дата регистрации МИ
25.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933213
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2023 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы