РЗН 2023/21420

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21420
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21420
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.06.2024
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-001-22082599-2023
в вариантах исполнения: Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синии, белый. (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синии, белый. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 11 . Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», РУ № ФСР 2010/08512, Россия. 12 Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101»,«СПИРО-102», «СПИРО-ЮЗ», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости). 13. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости). 14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 15. Инструкция по применению (вкладыш). Комплект №2, в составе: 1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры; 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН 2019/8679, (при необходимости). 7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512. 11. Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101», «СПИРО-102», «СПИРО-103», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости). 12. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости). 13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 14. Инструкция по применению (вкладыш). Комплект №3, в составе: 1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры; 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет; голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет; голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН 2019/8679 (при необходимости). 6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 11. Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 (при необходимости). 12. Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101», «СПИРО-102», «СПИРО-103», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303» производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости). 13. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № р з н 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости). 14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 15. Инструкция по применению (вкладыш).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353411, Россия, Краснодарский край, с. Супсех, г.о. г.-курорт Анапа, ул. Виктора Шишкина, д. 8, ком. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353411, Россия, Краснодарский край, с. Супсех, г.о. г.-курорт Анапа, ул. Виктора Шишкина, д. 8, ком. 20
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ИП Егорова С. В., 155330, Ивановская область, г. Вичуга, ул. 1-я Красинская, д. 12-А; Хояйственное Общество "Туркмен Сенет", 744000, Туркменистан, Ахалская область, Ак Бугдайский р-н, г. Гями, 2,5км объездного ш. Ашгабат-Мары Промышленная зона 18-ый земельный участок
Документы