Г004-00110-00/02930780 | РЗН 2023/21414
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930780 | РЗН 2023/21414
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21414
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски для экспресс-измерителя концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 21.20.23-002-18023326-2018
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: - Тест-полоски - 25 шт. - Флакон для тест-полосок - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: - Тест-полоски - 50 шт. - Флакон для тест-полосок - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: - Тест-полоски - 50 шт. - Флакон для тест-полосок - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: - Тест-полоски - 100 шт. - Флакон для тест-полосок - 4 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: - Тест-полоски - 100 шт. - Флакон для тест-полосок - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6, в составе: - Тест-полоски - 200 шт. - Флакон для тест-полосок - 4 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: - Тест-полоски - 25 шт. - Флакон для тест-полосок - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: - Тест-полоски - 50 шт. - Флакон для тест-полосок - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: - Тест-полоски - 50 шт. - Флакон для тест-полосок - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: - Тест-полоски - 100 шт. - Флакон для тест-полосок - 4 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: - Тест-полоски - 100 шт. - Флакон для тест-полосок - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6, в составе: - Тест-полоски - 200 шт. - Флакон для тест-полосок - 4 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, этаж 2, помещ. 223, (138) по БТИ