Г004-00110-00/02934841 | РЗН 2023/21404

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934841 | РЗН 2023/21404
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21404
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro "Лидлаб Енисей" серии F 8 по ТУ 26.51.53-303-65614693-2022
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 880», в составе: 1 Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 880» - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F880» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт. 3. Кабель питания - 3 шт. 4. Сетевой кабель Ethernet (2 м) - 1 шт. 5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт. 6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт. 7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт. 8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт. 9. Трубка для подключения емкости с разбавителем - 1 шт. 10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт. 11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт. 12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1 шт. 13. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*10 - 2 шт. 14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт. 15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт. 16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3 *8 - 8 шт. 17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт. 18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт. 19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт. 20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт. 21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе: 21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 - 1 шт. 21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт. 21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт. 21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт. 21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.6. Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.11. Модуль конвейерный ТМ-01(при необходимости) - 1 шт. 21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт. 22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов (USB-накопитель) - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 810», в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 810» - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F810» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт. 3. Кабель питания - 3 шт. 4. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт. 5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт. 6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт. 7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт. 8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт. 9. Трубка для подключения емкости с разбавителем -1шт. 10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт. 11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт. 12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1шт. 13. Винте крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*10 - 2 шт. 14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт. 15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт. 16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3*8 - 8 шт. 17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт. 18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт. 19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт. 20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт. 21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе: 21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 - 1 шт. 21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт. 21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт. 21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт. 21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.6 Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.11. Модуль конвейерный ТМ-01(при необходимости) - 1 шт. 21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт. 22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов DCS SC-02 (USB-накопитель) - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. III. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 800», в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 800» - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F800» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт. 3. Кабель питания - 3 шт. 4. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт. 5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт. 6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт. 7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт. 8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт. 9. Трубка для подключения емкости с разбавителем - 1 шт. 10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт. 11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт. 12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1 шт. 13. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4* 10 - 2 шт. 14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт. 15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт. 16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3 *8 - 8 шт. 17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт. 18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт. 19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт. 20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт. 21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе: 21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 -1 шт. 21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт. 21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт. 21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт. 21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.6 Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт. 21.11. Модуль конвейерный ТМ-01 (при необходимости) - 1 шт. 21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт. 22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов DCS SC-02 (USB-накопитель) - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Документы