Г004-00110-00/02932533 | РЗН 2023/21395
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932533 | РЗН 2023/21395
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер медицинский (стоматологический) диодный с принадлежностями
варианты исполнения: I. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения H1, в составе: 1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт. 2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт. 3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт. 4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт. 5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт. 6. Педаль - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Световоды: - диаметр 200 мкм - 20 шт.; - диаметр 300 мкм - 20 шт.; - диаметр 400 мкм - 20 шт. 9. Защитные очки - 3 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт. 2. Оптическое волокно - 1 шт. 3. Наконечник стоматологический - 1 шт. 4. Адаптер к наконечнику - 1 шт. 5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт. 6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт. II. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения MER-G15, в составе: 1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт. 2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт. 3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт. 4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт. 5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт. 6. Педаль - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Световоды: - диаметр 200 мкм - 10 шт.; - диаметр 300 мкм - 10 шт.; - диаметр 400 мкм - 20 шт. 9. Защитные очки - 3 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт. 2. Оптическое волокно - 1 шт. 3. Наконечник стоматологический - 1 шт. 4. Адаптер к наконечнику - 1 шт. 5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт. 6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт.
варианты исполнения: I. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения H1, в составе: 1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт. 2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт. 3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт. 4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт. 5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт. 6. Педаль - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Световоды: - диаметр 200 мкм - 20 шт.; - диаметр 300 мкм - 20 шт.; - диаметр 400 мкм - 20 шт. 9. Защитные очки - 3 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт. 2. Оптическое волокно - 1 шт. 3. Наконечник стоматологический - 1 шт. 4. Адаптер к наконечнику - 1 шт. 5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт. 6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт. II. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения MER-G15, в составе: 1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт. 2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт. 3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт. 4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт. 5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт. 6. Педаль - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Световоды: - диаметр 200 мкм - 10 шт.; - диаметр 300 мкм - 10 шт.; - диаметр 400 мкм - 20 шт. 9. Защитные очки - 3 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт. 2. Оптическое волокно - 1 шт. 3. Наконечник стоматологический - 1 шт. 4. Адаптер к наконечнику - 1 шт. 5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт. 6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Пиун Тех. Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Wuhan Pioon Technology Co. Ltd., 3rd Floor, Great Wall Park Industrial Center Building, #323 Min zu Avenue, 430223 Wuhan, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan Pioon Technology Co. Ltd., 3rd Floor, Great Wall Park Industrial Center Building, #323 Min zu Avenue, 430223 Wuhan, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
Wuhan Pioon Technology Со. Ltd., 7th Floor, A21 of Sino Pharm Building, Biolake Innovation Park, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone 430075 Wuhan, Hubei, P.R. of China