Г004-00110-00/02935297 | РЗН 2023/21392
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935297 | РЗН 2023/21392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения
1. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 40x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
2. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 60x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
3. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 60x90 см - 30, 10, 5 шт./уп.
4. Специальные средства при нарушении функции выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 40x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
5. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
6. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60x90 см - 30, 10, 5 шт./уп.
7. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Classic», размер 40x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
8. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Classic», размер 60x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
9. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Classic», размер 60x90 см - 30, 10, 5 шт./уп.
10. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Premium», размер 40x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
11. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Premium», размер 60x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
12. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Premium», размер 60x90 см - 30, 10, 5 шт./уп.
1. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 40x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
2. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 60x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
3. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 60x90 см - 30, 10, 5 шт./уп.
4. Специальные средства при нарушении функции выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 40x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
5. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
6. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60x90 см - 30, 10, 5 шт./уп.
7. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Classic», размер 40x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
8. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Classic», размер 60x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
9. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Classic», размер 60x90 см - 30, 10, 5 шт./уп.
10. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Premium», размер 40x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
11. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Premium», размер 60x60 см - 30, 10, 5 шт./уп.
12. Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Premium», размер 60x90 см - 30, 10, 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАМИЛЛАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Д, СТР. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Д, СТР. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пелёнки предназначены для ухода за больными спатологией, связанной с заболеваниями мочеполовойсистемы или иными заболеваниями с нарушениямиконтроля функции выделения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
ООО "КАМИЛЛАМЕД", Россия, 111675, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Косино-
Ухтомский, ул. Пехорская, д. 1д, стр. 4
Наименование
Специальные средства при нарушении функций
выделения - пелёнки одноразовые впитывающие
медицинского назначения
выделения - пелёнки одноразовые впитывающие
медицинского назначения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21392
Дата регистрации МИ
20.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
320550
Файлы
Наименование
Специальные средства при нарушении функций выделения - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21392
Дата регистрации МИ
20.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2023 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
320550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы