Г004-00110-00/02931700 | РЗН 2023/21377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931700 | РЗН 2023/21377
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931700
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппликаторы двойные одноразовые стерильные для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®)
варианты исполнения: 1. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®), в составе: 1.1. Адаптер с Льюеровским замком - 3 шт. 1.2. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт. 1.3. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий, в составе: 2.1. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт. 2.2. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий, в составе: 3.1. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт. 3.2. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®), в составе: 1.1. Адаптер с Льюеровским замком - 3 шт. 1.2. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт. 1.3. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий, в составе: 2.1. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт. 2.2. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий, в составе: 3.1. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт. 3.2. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180990
267970
Адрес
Tessy Plastics (Shanghai) Co., Ltd., Building 9#, No. 509, Ren Qing Road, East Area, Zhang Jiang High-Tech Industrial Park 201201 Pudong, Shanghai - China; Viant AS&O Holdings, LLC a.t.a (formerly) Lake Region Medical, 45 Lexington Drive Laconia, NH 03246, USA