Г004-00110-00/02935456 | РЗН 2023/21376
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935456 | РЗН 2023/21376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2023 по 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21376
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935456
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка медицинская универсальная ТМ-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-090-11769436-2023
в составе: I. Тележка - 1 комплект, в вариантах исполнения: 1. ТМп-«КРОНТ»-1п. 2. ТМп-«КРОНТ»-1н. 3. ТМп-«КРОНТ»-1м. 4. ТМп-«КРОНТ»-2п. 5. ТМп-«КРОНТ»-2н. 6. ТМп-«КРОНТ»-2м. 7. ТМн-«КРОНТ»-Зп. 8. ТМн-«КРОНТ»-Зн. 9. ТМн-«КРОНТ»-Зм. 10. ТМн-«КРОНТ»-4п. 11. ТМн-«КРОНТ»-4н. 12. ТМн-«КРОНТ»-4м. 13. ТМп-«КРОНТ»-5п. 14. ТМп-«КРОНТ»-5н. 15. ТМп-«КРОНТ»-5м. 16. ТМн-«КРОНТ»-6п. 17. ТМн-«КРОНТ»-6н. 18. ТМн-«КРОНТ»-6м. 19. ТМп-«КРОНТ»-7п. 20. ТМп-«КРОНТ»-7н. 21. ТМп-«КРОНТ»-7м. 22. ТМн-«КРОНТ»-8п. 23. ТМн-«КРОНТ»-8н. 24. ТМн-«КРОНТ»-8м. 25. ТМп-«КРОНТ»-9п. II. Маркировочная табличка - 1 шт. III. Схема сборки - 1 шт. IV. Упаковочный лист - 1 шт. V. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель контейнера для сбора острого инструмента - 1 комплект. 2. Контейнеры для сбора медицинских отходов - 1 комплект. 3. Ящик для использования в виде лотка - 1 шт.
в составе: I. Тележка - 1 комплект, в вариантах исполнения: 1. ТМп-«КРОНТ»-1п. 2. ТМп-«КРОНТ»-1н. 3. ТМп-«КРОНТ»-1м. 4. ТМп-«КРОНТ»-2п. 5. ТМп-«КРОНТ»-2н. 6. ТМп-«КРОНТ»-2м. 7. ТМн-«КРОНТ»-Зп. 8. ТМн-«КРОНТ»-Зн. 9. ТМн-«КРОНТ»-Зм. 10. ТМн-«КРОНТ»-4п. 11. ТМн-«КРОНТ»-4н. 12. ТМн-«КРОНТ»-4м. 13. ТМп-«КРОНТ»-5п. 14. ТМп-«КРОНТ»-5н. 15. ТМп-«КРОНТ»-5м. 16. ТМн-«КРОНТ»-6п. 17. ТМн-«КРОНТ»-6н. 18. ТМн-«КРОНТ»-6м. 19. ТМп-«КРОНТ»-7п. 20. ТМп-«КРОНТ»-7н. 21. ТМп-«КРОНТ»-7м. 22. ТМн-«КРОНТ»-8п. 23. ТМн-«КРОНТ»-8н. 24. ТМн-«КРОНТ»-8м. 25. ТМп-«КРОНТ»-9п. II. Маркировочная табличка - 1 шт. III. Схема сборки - 1 шт. IV. Упаковочный лист - 1 шт. V. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель контейнера для сбора острого инструмента - 1 комплект. 2. Контейнеры для сбора медицинских отходов - 1 комплект. 3. Ящик для использования в виде лотка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Тележка медицинская универсальная ТМ-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-090-11769436-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21376
Дата регистрации МИ
20.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935456
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2024
Период действия
с 16.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы