Г004-00110-00/02937596 | РЗН 2023/21375
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937596 | РЗН 2023/21375
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заплаты кровеносных сосудов вязаные и тканые
в вариантах исполнения: 1. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН KNITTED вязаные, с покрытием из коллагена, в составе: 1.1. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН KNITTED вязаные, в размерах: 25х50 мм; 25х100 мм; 50х50 мм; 75х75 мм; 100х100 мм; 10х140 мм; 20х140 мм - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 2. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН WOVEN тканые, с покрытием из коллагена, в составе: 2.1. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН WOVEN тканые, в размерах: 25х50 мм; 25х100 мм; 50х50 мм; 75х75 мм; 100х100 мм - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 3. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH KNITTED вязаные, с покрытием из коллагена, в составе: 3.1. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH KNITTED вязаные, в размерах: 6х75 мм; 8х75 мм; 10х75 мм; 12х75 мм; 14х75 мм - 1 шт. 3.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 4. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH KNITTED ULTRATHIN вязаные, с покрытием из коллагена, в составе: 4.1. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH KNITTED ULTRATHIN вязаные, в размерах: 6х75 мм; 8х75 мм; 10х75 мм; 12х75 мм; 14х75 мм; 10х150 мм; 25х100 мм; 6х120 мм; 8х120 мм - 1 шт. 4.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 5. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН SILVER KNITTED ULTRATHIN вязаные, с покрытием из коллагена и ацетата серебра, в составе: 5.1. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН SILVER KNITTED ULTRATHIN вязаные, в размерах: 10х150 мм; 14х75 мм; 25х100 мм - 1 шт. 5.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 6. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH HEPARIN ULTRATHIN вязаные, с покрытием из коллагена и гепарина, в составе: 6.1. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH HEPARIN ULTRATHIN вязаные, в размерах: 6х75 мм; 8х75 мм; 10х75 мм; 12х75 мм; 14х75 мм - 1 шт. 6.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
в вариантах исполнения: 1. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН KNITTED вязаные, с покрытием из коллагена, в составе: 1.1. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН KNITTED вязаные, в размерах: 25х50 мм; 25х100 мм; 50х50 мм; 75х75 мм; 100х100 мм; 10х140 мм; 20х140 мм - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 2. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН WOVEN тканые, с покрытием из коллагена, в составе: 2.1. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН WOVEN тканые, в размерах: 25х50 мм; 25х100 мм; 50х50 мм; 75х75 мм; 100х100 мм - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 3. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH KNITTED вязаные, с покрытием из коллагена, в составе: 3.1. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH KNITTED вязаные, в размерах: 6х75 мм; 8х75 мм; 10х75 мм; 12х75 мм; 14х75 мм - 1 шт. 3.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 4. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH KNITTED ULTRATHIN вязаные, с покрытием из коллагена, в составе: 4.1. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH KNITTED ULTRATHIN вязаные, в размерах: 6х75 мм; 8х75 мм; 10х75 мм; 12х75 мм; 14х75 мм; 10х150 мм; 25х100 мм; 6х120 мм; 8х120 мм - 1 шт. 4.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 5. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН SILVER KNITTED ULTRATHIN вязаные, с покрытием из коллагена и ацетата серебра, в составе: 5.1. Заплаты кровеносных сосудов НЕМАРАТСН SILVER KNITTED ULTRATHIN вязаные, в размерах: 10х150 мм; 14х75 мм; 25х100 мм - 1 шт. 5.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. 6. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH HEPARIN ULTRATHIN вязаные, с покрытием из коллагена и гепарина, в составе: 6.1. Заплаты кровеносных сосудов HEMACAROTID PATCH HEPARIN ULTRATHIN вязаные, в размерах: 6х75 мм; 8х75 мм; 10х75 мм; 12х75 мм; 14х75 мм - 1 шт. 6.2. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интерваскуляр САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Intervascular SAS, Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Intervascular SAS, Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192060
Адрес
Intervascular SAS, Z.I. Athélia 1, 13705 La Ciotat, Cedex, France