Г004-00110-00/02936823 | РЗН 2023/21365
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936823 | РЗН 2023/21365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936823
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Артроскоп 4КО жесткий многоразовый
в вариантах исполнения: 1. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, (RND TIP), в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, (RND TIP) - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP), в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP) - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры – окулярная чашка - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, (RND TIP), в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, (RND TIP) - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP), в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP) - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе: - Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры – окулярная чашка - 1 шт.; - Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143870
Адрес
Henke-Sass Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Артроскоп 4КО жесткий многоразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21365
Дата регистрации МИ
17.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936823
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2023 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
143870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы