Г004-00110-00/02930771 | РЗН 2023/21356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930771 | РЗН 2023/21356
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930771
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматическая система микроигольчатой терапии DERMATIME
в составе: 1. Автоматическая система микроигольчатой терапии DERMATIME - 1 шт. 2. Адаптер для подключения к электросети, производства Adapter Technology Co., Ltd, Тайвань - 1 шт. 3. Комплектующие к Автоматической системе микроигольчатой терапии DERMATIME, (при необходимости): - Одноразовая игла для микроигольчатой терапии WTNR-09 - не более 100 шт.; - Одноразовая игла для микроигольчатой терапии WTNR-01 - не более 100 шт.; - Одноразовая игла для микроигольчатой терапии WTNR-03 - не более 100 шт.; - Одноразовая массажная насадка, производства Woorhi Mechatronics Co., Ltd., Корея - не более 100 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка для устройства, производства SB SYSTEM, Корея - не более 15 шт.
в составе: 1. Автоматическая система микроигольчатой терапии DERMATIME - 1 шт. 2. Адаптер для подключения к электросети, производства Adapter Technology Co., Ltd, Тайвань - 1 шт. 3. Комплектующие к Автоматической системе микроигольчатой терапии DERMATIME, (при необходимости): - Одноразовая игла для микроигольчатой терапии WTNR-09 - не более 100 шт.; - Одноразовая игла для микроигольчатой терапии WTNR-01 - не более 100 шт.; - Одноразовая игла для микроигольчатой терапии WTNR-03 - не более 100 шт.; - Одноразовая массажная насадка, производства Woorhi Mechatronics Co., Ltd., Корея - не более 100 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка для устройства, производства SB SYSTEM, Корея - не более 15 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСТРЕЯ ИМПЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, Москва, пр-д Берёзовой рощи, д. 8, 3 этаж, помещ. II, ком. 9-10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, Москва, пр-д Берёзовой рощи, д. 8, 3 этаж, помещ. II, ком. 9-10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вурхи Мехатроникс, Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Woorhi Mechatronics Co., Ltd., 58, Sanbon-ro, 48beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Woorhi Mechatronics Co., Ltd., 58, Sanbon-ro, 48beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326310
Адрес
Woorhi Mechatronics Co., Ltd., 58, Sanbon-ro, 48beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea