Г004-00110-00/02931564 | РЗН 2023/21343
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931564 | РЗН 2023/21343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931564
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерильный диализирующий раствор B. Вraun
варианты исполнения: I. Бикарбонатный раствор содержащий 2 ммоль/л калия, без кальция, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Бикарбонатный раствор содержащий 4 ммоль/л калия, без кальция, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Бикарбонатный раствор содержащий 0 ммоль/л калия, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Бикарбонатный раствор содержащий 2 ммоль/л калия, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Бикарбонатный раствор содержащий 4 ммоль/л калия, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Бикарбонатный раствор содержащий 2 ммоль/л калия, без кальция, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Бикарбонатный раствор содержащий 4 ммоль/л калия, без кальция, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Бикарбонатный раствор содержащий 0 ммоль/л калия, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Бикарбонатный раствор содержащий 2 ммоль/л калия, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Бикарбонатный раствор содержащий 4 ммоль/л калия, в составе: 1. Двухкамерный пакет 5000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328840
Адрес
B. Braun Avitum AG, Werk Glandorf, Kattenvenner Straße 32, 49219 Glandorf, Germany
Наименование
Стерильный диализирующий раствор B. Вraun
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21343
Дата регистрации МИ
11.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2023 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
328840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы